先声药业：抗肿瘤、中枢神经、自身免疫三大治疗领域是现有业务重点
先声药业公司成立于 1995 年，早期主要是作为一家药品经销商；从 2001 年开始公司把战略重心转移到中国首上市药和创新药开发上，2004 年首个上市的依达拉奉（必存）、2006 年收购的国内首个抗血管生成药物恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）大卖使得公司成为国内第一批享受创新红利的药企。
2007 年公司在美国上市后大笔研发投入的多个创新药项目失败，公司创新转型战略遇到挫折。2013 年公司在美国私有化退市，建立先声百家汇开始从封闭式创新到开放式创新尝试。2015 年后更加坚定创新战略并于 2018 年在上海建立研发中心，运营两年，上海研发中心已经实现了多个产品接近 IND。
公司历史沿革
资料来源：公司资料
——抗肿瘤、中枢神经、自身免疫三大治疗领域是公司现有业务重点收入构成板块，也是公司研发管线主要布局方向。2017 年以来依达拉奉被多个省份纳入辅助用药目录，中枢神经领域销售额逐年下降，但随着依达拉奉右坎醇的获批及医保，公司中枢神经领域销售额逐年下降，但随着依达拉奉右坎醇的获批及医保，公司中枢神经板块销售收入将快速增长。自身免疫板块由于艾拉莫德 2017 年进入医保常规目录后快速增长，随着艾拉莫德、阿巴西普放量，自免板块也将保持快速增长。
2017-2020 年公司按治疗领域药物收入情况
资料来源：公司资料
2017 年到 2020 年，公司创新药销售占比逐年快速提升，2020 年公司创新药销售额占比 45.1%，随着艾德辛、恩度继续放量，先必新、恩瑞舒进入放量区间；公司创新药占比仍将快速提升。由于新冠疫情、仿制药集采等多种因素，2020 年公司业绩有所下滑，随着公司仿制药重要品种集采影响均已体现，多个创新药快速放量增长，公司业绩将恢复稳定增长。
2017-2020 年公司业绩情况
资料来源：公司资料
2017-2020 年公司创新药销售额占比
资料来源：公司资料
——抗肿瘤是公司最早布局的疾病治疗领域，公司 2005 年上市的第一个创新药恩度即是肿瘤抗血管药物。目前公司抗肿瘤管线主要是恩度、捷佰舒（奈达铂）、人氟安（5-氟尿嘧啶植入剂）等销售过亿品种。抗肿瘤是全球药物创新的主要治疗领域，存在巨大未满足的临床需求，公司在抗肿瘤领域也布局了大小分子靶向药、免疫治疗、细胞治疗等创新疗法。
恩度保持快速增长，拓展恶性胸腹水适应症
恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）是中国上市的第一个抗血管生成靶向药，也是目前国内外唯一获准销售的内皮抑制素，于 2005 年 9 月国内获批上市，于 2017年国家谈判进入医保（630 元/支），2019 年底医保续约谈判（490 元/支）。
恩度可与血管内皮细胞膜上的硫酸肝素、血管内皮生长因子受体（VEGFR）、整合素、核仁素等多种受体结合，从而调节血管内皮细胞的生物学活性。目前恩度获批“联合 NP 化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌”，用于“恶性浆膜腔积液”适应症注册性临床在开展过程中。
根据在国内 14 家大型医院肿瘤中心开展的前瞻性、随机、平行对照、多中心的Ⅲ期研究者发起的临床研究数据（ClinicalTrials.gov：NCT01327235；IIT），恩度单药或联合顺铂腔内治疗可显著延长恶性胸腹腔积液患者的中位无疾病进展生存期（mTTP）。
2020 上半年度，恩度销售额 3.89 亿元，同比下降-15%，主要原因一是疫情导致的患者减少，二是 2020 年执行医保续约谈判价格。随着恩度价格下降惠及更多的肿瘤患者、恶性胸腹腔积液适应症注册报批医保放量，预计恩度未来 3 年仍能保持 25%的复合增长率。
Trilaciclib 美国获批，用于骨髓保护的 CDK4/6 抑制剂
Trilaciclib 是由美国 G1 Therapeutics 公司发现并开发的一款“First-in-Class”小分子短效 CDK4/6 抑制剂。区别于目前其他已获批上市的 CDK4/6 抑制剂 HR+/HER2-乳腺癌适应症，Trilaciclib 是一种全面的骨髓保护剂，于2021 年 2 月美国 FDA 获批用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。
公司于 2020 年 8 月引进 Trilaciclib 中国权益，首付款 1400 万美元。目前先声已经向国家药监局申报了 Trilaciclib 的临床申请，预计 2022 年底能完成 1+3 期 ES-SCLC 临床试验申报上市并于 2023 年获批。后续适应症有望参与全球多中心临床加快国内上市进度。
艾拉莫德快速增长，自免管线拓展更多适应症
公司自身免疫疾病领域主要是艾得辛（艾拉莫德片）、英太青（双氯芬酸钠）、恩瑞舒（阿巴西普）三个产品，均是用于类风湿关节炎适应症。双氯芬酸钠作为普药竞品众多，但英太青凭借多年的知名品牌与口碑上市 20 余年仍有增长，目前双氯芬酸钠一致性评价仅有一个缓释片过评。
