2018年国内免疫抑制剂销售额、市场争格局及需求趋势分析

发布时间：2018-11-20　　来源：立鼎产业研究网　点击量： 5103　

我国的免疫抑制剂主要以他克莫司、吗替麦考酚酯以及环孢素为主，其中他克莫司与吗替麦考酚酯可同时应用。根据PDB 数据，2017 年三个品种的市场份额合计超过80%，华东医药在这三大类品种的市场中均处于国产厂商的绝对优势地位，占有国内免疫抑制剂市场合计27%的市场份额，与三大原研厂商合计市场份额超过80%。

2017年国内主要免疫抑制剂销售额占比

资料来源：PDB，立鼎产业研究中心

2017 年国内免疫抑制剂企业竞争格局

资料来源：PDB，立鼎产业研究中心

从总量上看，三大免疫抑制剂在最近5 年持续稳定增长，2017 年样本医院的销售额合计21.57 亿元，2012-2017 年实现了7.95%的复合增长率，市场容量仍有提升空间。从内部结构看，华东医药三大品种2017 年在样本医院的销售额合计7.24 亿元，2012-2017 年期间实现了22.23%的复合增长率，增速显著高于整体市场，预计2018年华东医药公司免疫抑制剂管线为公司贡献营业收入9亿元。

国内免疫抑制剂销售额（百万）及增速

资料来源：PDB，立鼎产业研究中心

华东医药免疫抑制剂销售额（百万）及增速

资料来源：PDB，立鼎产业研究中心

细分药品来看，目前三个品种的市场均呈现“原研厂商+1-2 家国产厂商”的竞争格局，华东医药对原研厂商的替代能力以及市场份额在国产厂商中首屈一指，华东医药公司的环孢素甚至已经占有过半的市场份额，他克莫司与吗替麦考酚酯仍有较大的替代空间。

2017 年9 月三大免疫抑制剂市场格局

资料来源：PDB，立鼎产业研究中心

华东医药公司的他克莫司、吗替麦考酚酯与环孢素的市场份额由2012 年的11.76%、16.26%和34.73%增长为2017 年三季度的24.81%、34.67%和48.64%，对应原研厂商的市场份额则由2012 年的85.94%、78.55%和42.54%下降为65.74%、60.05%和31.65%。此外，华东医药的中标单价相比原研低30-40%左右，竞争优势明显，由于三种产品均为2005 年在国内上市，技术成熟，质量不存在明显差异，未来公司有望进一步对原研进行替代，三者的替代空间分别为6.28、3.21 和0.88 亿元。

2017 年Q3 三大免疫抑制剂市场格局

资料来源：PDB，立鼎产业研究中心

——未来增长点

1）器官移植需求缺口大，

自2015 年1 月1 日起，公民逝世后器官捐献已成为我国器官移植供体的唯一合法来源。由于我国人口众多，患者数量庞大，现在每年约30 万因末期器官功能衰竭需要移植的病人中，仅1 万多人有机会获得器官移植，供需比例为1：30，缺口巨大。随着居民教育程度的提升与国家的大力支持，自愿捐献器官的人数日益提升。2016 年，我国公民逝后自愿器官捐赠达到4080 例，器官移植手术13263 例，捐献数与移植数均位居世界第2位，创历史新高。PMP（每百万人口的实际器官捐献率）由6 年前的0.03 上升到2.98。2017 年前7 个月，完成捐献2866 例，同比增长33%。

器官移植过程中最关键的环节就是抑制人体对外来器官的排斥反应，这种排斥可能会导致皮疹、黄疸腹泻等症状，引起一个或多个器官的纤维化和萎缩，使得器官功能进行性丧失，严重者还会导致死亡。在手术前后需要使用大量的免疫抑制剂，药物的使用一般会随着移植物在受体时间的延长而逐渐减量，但一般不会彻底停药。器官移植供需两端的高增长为免疫抑制剂市场创造了良好的增长环境。

2）医保目录取消适应症限制

2017 年新版的医保目录取消了环孢素和他克莫司“限器官移植、再生障碍贫血”的适应症限制，有利于免疫抑制剂产品扩大使用范围，在其他非移植科室的拓展，主要应用的适应症为银屑病、类风湿性关节炎等免疫性疾病。

免疫抑制剂三大产品2017 版医保适应症限制调整