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截止2023年H1国内ALK抑制剂国内上市进展及市场竞争趋势分析

发布时间:2024-01-22  来源:立鼎产业研究网  点击量: 354 

国内获批上市ALK抑制剂包括第一代ALK抑制剂克唑替尼,第二代抑制剂色瑞替尼、阿来替尼、布加替尼(20223月获批一线治疗)和恩沙替尼,第三代ALK抑制剂劳拉替尼于20224月获批二线治疗适应症。恩沙替尼(贝美纳)于202011月获NMPA批准上市(ALK阳性NSCLC二线治疗),成为本土第一款自主研发的用于治疗ALK阳性晚期NSCLC1类新药。20223月获NMPA批准用于ALK阳性NSCLC一线治疗,20231月医保谈判成功实现续约,一线治疗纳入医保。

已获批 ALK抑制剂年治疗费用对比


资料来源:医保局

ALK抑制剂竞争格局有望逐步向国产占优演变。1)克唑替尼最先上市,2020年前主导市场。克唑替尼2013年在中国最早上市销售。根据Wind样本医院市场数据,上市以来克唑替尼保持了平稳较快增长,2018年纳入医保后量价对冲销售额略有下滑,2019年销售额快速提升,2019-2022年年销售稳定在3.56-4.83亿(样本医院数据非最终销售额)。2)阿来替尼后来居上,强势登顶。阿来替尼和色瑞替尼均于2018年国内获批上市,但是阿来替尼凭借更优临床数据以及更强获益数据销售额快速攀升,并在2021年实现样本医院7.32亿销售额,居于ALK抑制剂销售榜首。3)未来推演:国产占优可期。分析认为伴随着更多的本土创新药获批上市,本土ALK抑制剂市场有可能会逐渐变为本土ALK抑制剂主导(定价优势、本土推广优势)。因此看好国产ALK抑制剂未来成长性(参考埃克替尼、康柏西普等市占率提升趋势演变)。

ALK抑制剂样本医院销售额(亿元)


资料来源:Wind

ALK抑制剂样本医院销售额占比变化


资料来源:Wind

从国内处于NDA和临床II期以后管线梳理看,中国生物制药(正大天晴)、齐鲁制药的3ALK抑制剂处于NDA状态(2款针对ALK阳性,1ROS1阳性)。

国内ALK抑制剂获批/临床进度情况梳理


资料来源:Insight


标签:ALK抑制剂

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