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丙肝直接抗病毒药物市场进入快速成长期,泛基因型方案有望成为主流选择

发布时间:2023-03-15  来源:立鼎产业研究网  点击量: 1000 

丙型病毒性肝炎是由HCV感染引起的传染病,呈全球流行趋势,具有高隐匿、低认知、低诊疗率之特点低诊疗率之特点。HCV主要经血液传播,途径包括:1)经输血和血制品、单采血浆回输血细胞传播。目前就诊的患者中,大多有1993年以前接受输血或单采血浆回输血细胞的历史;2)经破损的皮肤和黏膜传播,包括使用非一次性注射器和针头、未经严格消毒的牙科器械和针刺等。共用牙刷、文身和穿耳环孔等也是HCV潜在的经血传播方式。静脉药瘾共用注射器和不安全注射是目前新发感染最主要的传播方式;3)经性接触传播。与HCV感染者性接触和有多个性伴侣者,感染HCV的危险性较高。

国内丙肝直接抗病毒药物市场预计进入快速成长期,HCV基因1b型占比超过一半。根据《丙型肝炎防治指南(2019年版)》及米内网数据,我国2017-2019年年均丙型肝炎新发患者报告人数在23万左右,从2017年的21.40万人增长至2019年的22.37万人。我国感染丙肝患者总人数约1,000万人,按我国14亿人口计算,患病率为0.71%2019年我国的治疗率为2%,已接受治疗的患者人数约20万,再感染患者人数0.2万。根据上述丙肝患者总人数、丙肝患者的诊断率、治疗率、用药人群占比和疗程费用的情况,2020-2024年我国丙肝直接抗病毒药物预计市场容量为9.87亿元、24.92亿元、39.06亿元、52.10亿元和62.65亿元。HCV基因1b2a型在我国较为常见,其中以1b型为主,约占56.8%;其次为2型和3型,基因4型和5型非常少见,6型相对较少。

国内丙肝患者人数及市场容量估算


资料来源:《丙型肝炎防治指南(2019年版)》,米内网

我国 HCV 基因型分布图


资料来源:《丙型肝炎防治指南(2019年版)》

丙肝治疗方法不断演变,主流丙肝治疗方法已经从“PR疗法”逐步转为“DAAs口服疗法”。1998年,干扰素联合利巴韦林使得丙肝的治疗效果大大提升;2001年,聚乙二醇干扰素的获批,进一步提升了丙肝的治愈率;2011年,直接抗病毒药物的成功上市使得丙肝的治愈率大幅上升。近年来,丙肝的直接抗病毒药物(主要包括NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5A抑制剂、NS5B聚合酶抑制剂)已陆续在我国上市,主流丙肝治疗方法已经从“PR疗法”逐步转为口服辅以注射的“PR+DAAs疗法”以及“DAAs口服疗法”。新疗法较原疗法进行了多项改进,口服治疗更为便捷,副作用大幅降低,疗程显著缩短,治愈率大幅提升。

历代丙肝治疗方法及差异对比


资料来源:《丙型肝炎防治指南》(2015年版)

丙肝治疗方案日益丰富,泛基因型方案有望成为未来主流治疗选择。目前在中国获批的主流丙肝DAA治疗方案主要包括施贵宝、吉利德、艾伯维、默沙东、歌礼制药等。基因型特异性或多基因型药物包括达拉他韦/阿舒瑞韦、奥比帕利/达塞布韦、艾尔巴韦/格拉瑞韦、达诺瑞韦、索磷布韦、来迪派韦/索磷布韦;泛基因型方案包括索磷布韦/维帕他韦、索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦、格卡瑞韦/派仑他韦、盐酸可洛派韦/索磷布韦。泛基因型方案具有无需基因检测、无需联用其他药品、疗程普遍较短等优点,未来有望成为丙肝治疗的主流方案。慢性HCV感染者的抗病毒治疗已经进入DAAs的泛基因型时代。我国丙肝基层患者占比较大,相比于基因特异性或多基因型药物,泛基因型方案更适合无条件进行基因分型检测的广大基层患者。

我国已上市的丙肝 DAA 治疗方案


资料来源:《丙型肝炎防治指南》(2019年版)


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