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2022年我国防晒化妆品市场趋势之监管政策:分原料端、生产端、广告端

发布时间:2022-09-27  来源:立鼎产业研究网  点击量: 807 

20206月药监局发布《化妆品监督管理》以来,防晒化妆品监管进入新时代。不到两年的时间内,药监局集中发布了6则主要监管文件,内容涉及原料、生产及宣传。在原料严监管、生产需批准和宣传高规范的监管背景下,具有坚实的研发基础和规范的生产能力的企业将进一步巩固品牌壁垒。

2020年以来防晒化妆品相关监管文件


资料来源:政府网站

——原料端:鼓励原料创新,完善审核体系。《化妆品监督管理条例》明确指出国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新。作为化妆品创新的重心,国家为原料创新申报打开了大门。根据《条例》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,申报具有防晒功能的新原料,须经药监局批准注册,并且重点对申请材料中的新原料安全检测期年度报告、安全风险控制报告进行细化。原料上的“宽进严出”叠加防晒剂的特殊功能,新型防晒剂的安全性和功效性要求更高。防晒剂的高研发难度,使得近二十年来新防晒剂鲜有出现,拥有高质量原料或强大研发能力的公司有望获益。

坐拥防晒剂专利,欧莱雅集团积极转化创新成果。1982年及1988年,欧莱雅分别研制出防晒剂MEXORYSXMEXORYXL,两项防晒剂均获中国政府批准使用。两种防晒剂被广泛的应用于欧莱雅旗下的各大品牌中,包括巴黎欧莱雅、兰蔻、理肤泉、薇姿及碧欧泉中。凭借原料优势,欧莱雅集团名列中国防晒市场第二,坐稳全球防晒市场龙头,彭博显示2020年欧莱雅集团中国市占率为8.2%,全球市占率高达12.5%。旗下多品牌占据中国防晒市场前列,巴黎欧莱雅(市占率3.8%,中国第7)、兰蔻(市占率2.7%,中国第11)及科颜氏(市占率0.8%,中国第17)。

新型防晒再升级,原料优势塑造产品力。欧莱雅2020年底,由欧莱雅集团和BASP联合研发的新防晒剂麦色滤400MCE)通过欧盟审批,成为受专利保护的防晒剂。欧莱雅集团积极转化创新成果,旗下子品牌理肤泉推出含有MCE的防晒霜UVMUVE400,目前已在多个欧洲国家上市,由于中国审批严格,尚未在中国市场上市。

新型防晒剂麦色滤400 研究成果


来源:JID Innovations

——生产端:持证生产,严格把控生产全流程。自202111日《化妆品监管条例》正式实施,防晒被列为特殊化妆品,生产、进口须经药监局审核,批准注册后发放特殊化化妆品注册证。根据《化妆品安全评估技术导则(2021版)》,202211日起,申请注册之前,必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估,提交产品安全评估资料。国家不仅提高了防晒等特殊化妆品的生产门槛,还对生产各环节提出高要求。20221月,药监局最新发布《化妆品生产质量管理规范》,对化妆品生产机构与人员、质量保证和控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理、委托生产管理及产品销售管理各个环节做出明确要求。

——宣传端:用人体功效试验说话,严厉打击虚假/过度宣传。1)强制要求开展人体功效评价试验,防晒产品的功效必须经过试验验证,表里如一。。《化妆品功效宣称评价规范》要求,具有防晒功效的化妆品,应当由化妆品注册和备案检验机构按照强制性国家标准、技术规范的要求开展人体功效评价试验,并出具报告。2)打击防晒效果虚假/过度宣传,肃清防晒市场夸大功效之风。自2019年起,国家药监局连续三年开展化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作,严厉打击化妆品广告违法。根据《化妆品广告违法白皮书》统计,包括防晒在内的特殊化妆品是风险高发地区。涉及防晒产品的处罚原因,包括宣传功效与检测结果不一致、未表明专利号、绝对化用语等。

防晒化妆品广告违法情况


资料来源:公开资料


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