国内扩张类神经介入器械行业市场现状及发展趋势分析

血管狭窄引起的慢性缺血性脑卒中：目前多以药物治疗，介入扩张类器械主要产品为动脉支架。SAMMPRIS 研究对比药物与支架治疗颅内动脉狭窄效果，并于2011 年公布阴性结果，认为药物治疗优于支架，此后治疗指南一直以药物为优。但此研究在试验设计、技术操作和结果解析等方面均存在瑕疵，后续研究有希望改变扭转结果，拉动扩张类器械发展。

目前扩张器械主要为颅内支架

资料来源：各公司官网

目前国内布局领先的企业有微创神通、赛诺医疗和心玮医疗。相较于欧美，亚洲人种动脉粥样硬化造成的颅内血管狭窄患病率更高，需求空间更大，因此国产相关治疗器械研究一直较为领先，外资品牌布局产品较少，因而该细分国产厂商发力前景较好。微创神通的APOLLO 系统已于2005 年上市。球囊扩张导管方面，赛诺医疗2020 年已有新一代产品上市，心玮医疗预期2020 年底也将获批。

认为血管扩张器械切换壁垒低，协同效应较强。因冠脉介入等主流为扩张器械，认为未来其他介入器械厂家凭协同效应可以改变颅内扩张支架市场竞争格局。但颅内器械研发难度高，相关企业技术实力更为雄厚，优质神经介入厂商也可切换市场并抢占份额。

国内治疗颅内血管狭窄产品布局情况

资料来源：各公司资料

扩张类器械评价标准：再狭窄发生率，国产进口无明显差距。目前应用较多产品为史赛克Wingspan 和强生Enterprise 颅内支架，国产扩张器械有微创神通APOLLO 系统。史赛克Wingspan 安全性及近期疗效更好，微创APOLLO 操作简单、定位准确、价格较低，各有优势，但两者均存在术后再狭窄问题，临床对比数据无明显统计学差异。

微创神通APOLLO 与史赛克Wingspan 术后再狭窄率对比

资料来源：CNKI

产品发展趋势：介入不植入新理念，带药球囊。相比于颅内扩张支架，球囊扩张导管可多次介入治疗，缓解支架术后再狭窄率高的问题，安全性更高。新升级产品带药球囊，采用安全有效的雷帕霉素涂层，疗效更佳。心玮医疗和赛诺医疗均有产品布局。