全球及中国CDMO市场发展势头良好，行业景气度持续提升

——全球 CDMO：2020 年规预计模突破千亿美元。CDMO 可分为小分子药物（化学药物）领域 CDMO 和大分子药物（生物药）领域 CDMO。小分子 CDMO 产业链包括基础化学品、中间体、原料药、化学制剂等服务；大分子 CDMO 产业链包括抗原材料、蛋白及抗体制备、稳定细胞系与工艺开发、生物制剂等服务。2019 年全球 CDMO 市场规模达 920 亿美元，其中小分子 CDMO 占比约 80%，大分子 CDMO 占比约 20%。尽管大分子 CDMO 占比较低，但增速显著高于小分子 CDMO，2019 年增速达 27.45%，创历史新高。我们认为，全球CDMO 行业景气度未来有望进一步提升，市场逐步扩容，2020年市场规模预计达 1057 亿美元，同比增长 14.8%。

全球小分子 CDMO市场规模及增

资料来源：Frost&Sullivan

全球大分子 CDMO市场规模及增速（亿美元）

资料来源：Frost&Sullivan

——中国 CDMO：行业处于成长期，增速显著高于全球 CDMO 行业。2019 年，我国小分子 CDMO 市场规模达 437 亿元，增速达 18%，增速显著高于全球小分子 CDMO 市场，国内小分子 CDMO 的龙头企业包括合全药业、凯莱英、博腾股份和九州药业。我国大分子 CDMO 市场处于起步阶段，2019 年市场规模达 76 亿元，2015-2019 年复合增长率超过 40%。一方面在于我国 CDMO 企业成本优势十分明显，全球 CDMO 市场份额向国内转移现象明显；另一方面是国内创新浪潮驱动外包服务市场扩容，恒瑞制药、君实生物、百济神州、再鼎医药等创新药企业近年来不断推陈出新，产业链上下游的合作愈发密切，带动整个医药外包行业不断提质升级。

我国小分子CDMO市场规模及增速（亿元）

资料来源：Frost&Sullivan

我国大分子 CDMO市场规模及增速（亿元）

资料来源：Frost&Sullivan

依托于医药研发精细化、专业化分工的趋势，CDMO 行业处于发展快车道。认为，CDMO 行业即将迎来发展的良机因为：，

1. 全球创新药企研发投入提升推动 CDMO 行业持续扩容。近年来，新药研发投入水涨船高和新药竞备的加剧，CDMO 行业服务场景逐渐扩大。根据Frost&Sullivan 数据，2018 年全球药物研发投入达 1740 亿美元，2014-2018 年复合增长率达 5.3%。与此同时，根据 FDA 在《New Drug Therapy Approvals》中公布的数据显示，2010-2019 年期间，FDA 共批准 378 种新药，平均每年获批 37 个新药。近两年新药获批数量达到新的高度，2018 年 FDA 批准 59 个新药上市，2019 年，48 个新药获批上市。未来，随着企业研发水平的提升和审评审批的提速，全球或将迎来新一轮新药上市高潮。

2. 研发成本的上升和研发投入回报的下降倒逼企业采用 CDMO 外包的模式，以提升研发效率，加快产业化进程。根据德勤的研究报告，新药平均研发成本从 2010 年的11.8 亿美元攀升至 2018 年的 21.8 亿美元，但新药上市后平均销售峰值从 2010 年的 8.16亿美元降至 4.07 亿美元，Top12 药企研发投入回报率从 2010 年的 10%已下降至 2018年的 1.9%。研发成本的上升和研发投入回报率的下降使制药企业开始重新思考研发模式，CDMO 提升研发效率为药物研发提供了新的思路。

小型制药企业凭借其灵活性和聚焦性，近年来在新药研发领域表现十分活跃。自2013 年起，每年超过半数 FDA 批准上市的新药均由小型制药企业研发，其中 2018 年63%的新药归属于小型制药企业。但是，由于小型药企普遍缺乏生产厂房设备，产业化落地难度较大，周期较长，研发回报率不及大型制药企业。因此，从推进研发进程、产业化落地等角度，小型制药企业与 CDMO 公司合作的需求更加强烈，进一步促进了CDMO 行业的发展。