DCB可有效治疗ISR、小血管病变和分叉病变，适应症患者基数广大

ISR、小血管和分叉病变患者基数高。2009-2018年间我国PCI手术例数累计达500万例，2019年我国PCI手术量已达百万， PCI手术量日益增长，支架植入后发生支架内再狭窄（ISR）的患者基数也逐年增加。裸支架的ISR比率约为30%，第一代DES将这一比例降低到了10%左右，尽管第二代DES继续降低ISR发生率至3-5%，但是由于支架植入过程中不可避免的血管内膜损伤，可能导致术后平滑肌细胞可能过度增殖和内膜增生，支架内再狭窄依旧会发生。小血管病变是指PCI前血管造影下血管直径小于2.8-3.0mm，在具有临床症状的冠状动脉疾病中，高达25%-30%是由于小血管导致。分叉病变是指冠状动脉狭窄毗邻/累及重要分支血管的开口，在冠状动脉疾病中占比可达5%。因此，我们保守估计，ISR、小血管和分叉病变患者在PCI患者中占比可达35%-40%左右。

DCB 是治疗ISR 的首选方式。DCB通过局部向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物，达到抑制血管内膜增生的效果。与DES相比，DCB无聚合物基质，也无金属网格残留，可大大减少内膜炎症反应，并可缩小DAPT时间。DCB在ISR中相对冠脉支架的安全性和有效性得到多项临床研究证明，基于上述研究结果，2014年欧洲心脏病学会（ESC）/欧洲心胸外科学会（EACTS）心肌血运重建指南推荐使用DCB治疗各类ISR，推荐等级为IA级。2016年我国药物涂层球囊临床应用中国专家共识也将DCB作为ISR的首选方案。

DCB治疗支架内再狭窄主要临床研究汇总

来源：《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》

DCB 在小血管病变和分叉病变治疗中的优选方案 。临床中对于小血管病变存在以下困境：①通常认为与患者的临床症状不相干不值得植入支架；②置入支架困难，失败率高；③由于支架直径较小，与正常血管病变相比再狭窄发生率更高。而对于分叉病变，传统的双支架技术操作复杂，ISR和血栓更易发生，DAPT时间更长。相较之下，DCB的介入无植入的无异物特性显现出优越性。多项临床研究证实了小血管病和分叉病变等原发性病变中，单纯DCB可作为DES的替代疗法。我国药物涂层球囊临床应用中国专家共识也将单纯的DCB作为小血管和分叉病变的替代疗法。

DCB 治疗小血管病变和分叉病变主要临床研究汇总

来源：《药物涂层球囊临床应用中国专家共识》