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2020年我国ω-3 鱼油脂肪乳注射液市场需求现状及厂商格局分析

发布时间:2020-11-23  来源:立鼎产业研究网  点击量: 160 

在临床营养上,当前主要使用的临床营养提供方式为肠外营养和肠内营养,而肠外营养是最为常见的一种方法。通过肠外营养的手段,能够为危急重症患者和胃肠道功能不佳的患者提供及时有效的营养支持,并可促进其身体状况得到恢复,这对围术期的营养支持以及提升治疗效果方面均有着重要意义。目前肠外营养剂主要应用于急性重症胰腺炎患者、短肠综合征患者以及术后无法通过肠内营养的方式补充身体必须的能量和营养元素的患者。

脂肪乳主要是脂肪酸,以各种碳链长度的甘油三脂的形式存在,为机体提供非蛋白质能量。按碳链长度分类,脂肪乳可以分为长链脂肪乳(C1424)、中/长链和结构脂肪乳(C624)、短链脂肪乳(C24),短链脂肪乳静脉使用有一定毒性而不用于肠外营养。

截至 2020 5 28 日,国内ω-3 鱼油脂肪乳注射液仅有费恩尤斯卡比(Fresenius Kabi)的ω-3 鱼油脂肪乳注射液和贝朗(B.Braun Melsungen AG)的ω-3 鱼油中长链脂肪乳注射液上市。2017 10 31 日,国家食药监总局发布公告,由于 B.Braun的ω-3 鱼油中/长链脂肪乳注射液生产和质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求,为保证公众用药安全,在中国境内暂停销售使用该产品,各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证。2019 12 5 日,国家药监局再次发布公告,经过对对生产现场的再次核查和技术评定,认为其整改到位,符合我国药品生产质量管理规范等要求,恢复在中国境内的销售使用。

根据 PDB 样本医院销售数据,ω-3 鱼油脂肪乳注射液销售额呈现稳健上升趋势,2019 年合计销售 3.16 亿元,同比+26.6%。由于贝朗的ω-3 鱼油中长链脂肪乳注射液于 2014 年末在国内上市,又经过 2018-2019 年的暂停上市整改,样本医院销售额较小,总销售额主要为费恩尤斯卡比的ω-3 鱼油脂肪乳注射液贡献。

ω-3鱼油脂肪乳注射液医院销售额稳定增加


资料来源:PDB

ω-3鱼油脂肪乳注射液样本医院销售额


资料来源:PDB

健康元丽珠的肠外营养制剂ω-3 鱼油中长链脂肪乳注射液正处于上市申报阶段,2020 5 12 日处于第二轮发补药学排队待审评状态(药理毒理和临床未启动),预计今年年底获批上市。除健康元外,科伦药业的产品也在 2019 8 15 日处于上市审批中。目前无临床企业进行临床试验。

ω-3鱼油中长链脂肪乳注射液企业研发进度


资料来源:PDB

 


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