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2020年全球及中国微流控行业市场发展现状及主要竞争厂商分析

发布时间:2020-10-13  来源:立鼎产业研究网  点击量: 7266 

微流控的概念处于行业前沿,目前来讲微流控的最大的产业化场景还是在于 IVD(体外诊断),随着老龄化问题在世界范围内的延续及发展中国家对医疗健康的重视,基于微流控的 IVD 将承担越来越重要的角色。进一步细分可以发现,微流控可以应用于生化、免疫、核酸、细胞等诊断技术。

根据Yole数据显示,2019 年全球微流控产品市场规模达到了 99.8 亿美元,微流控设备市场达到了 34.8 亿美元,并预测 2019 年到 2024 年期间,微流控产品市场复合年增长率高达 11.7%,微流控设备市场复合年增长率为 10.8%,到 2024 年微流控产品市场规模将达到173.8 亿美元,微流控设备市场将达到 58.1 亿美元。

2019年微流控产品和设备市场规模


资料来源:Yole

目前,微流控产品的成熟度及竞争优势逐步显现,国外的知名微流控公司为 CepheidBioFireIQuum等均被大型企业并购,资本的注入会促进微流控芯片领域更快速发展。

国外有关微流控芯片的公司包括了 CepheidBioFireIQuum 等。微流控产品上市后促进了企业发展推动效果显著,比如 Cephied 的微流控产品GeneXepert 的上市后,其公司收入和股价都呈现过飞跃式增长。这些企业做出规模后又被头部企业收购。目前,国外的微流控芯片技术依旧由罗氏、雅培和丹纳赫等大型跨国厂商所主导。从总体上来看,微流控技术的发展会不断吸引资本投入,形成技术与资本相互充盈的局面。

国外微流控知名企业情况


资料来源:公开资料

——国内微流控市场还处于起步阶段,初具规模化,增速极快。2019 年我国有四家涉及微流控技术的体外诊断企业完成了约亿元人民币的融资,分别是 融智生物、旌准医疗、新格元生物和岚煜生物。此外,博晖创新也涉足了微流控领域——生产的 GenPlex ® 微流控全自动核酸检测能够分别进行目的 DNA 的提取、针对目的 DNA 进行的 PCR 扩增和反向斑点杂交。

国内的龙头企业 微点生物,已具有微流控产品完整制造能力。从市场规模上来看,微点生物的营收逐年高速递增。从营收增速来看,企业的增速初期能够达到 150%以上,后显著回落——微点生物在 2014 年的营收增速为 151.07%,在 2017 年为 41.29%

由于微流控芯片主要用于 IVD 领域,因此我们可以对比国内 IVD 市场规模增速情况,国内的 IVD 市场增速在 2016-2018 年大致保持在 18%左右,处于高速发展阶段。从现有的微流控头部企业营收增速上来看,微流控企业前中期的增速要远大于国内 IVD 市场规模的增速。

此外,2017 年,国内的 IVD 市场中,免疫诊断占据主流,总共为 38%,生化诊断其次,占比为 19%。产业结构与全球市场有着明显不同,但是分子诊断以及 POCT 占据 IVD 市场的比例却相差不多,分别为15% 11%。因此,未来微流控芯片行业在国内发展的前景依旧值得期待。经过十多年的发展,我国的微流控技术已经应用到了多个场景中,其中微流控与体外诊断有着很深的关联。微流控与体外诊断的绑定从政策层面得到了认证,国内近 83%研发微流控芯片的公司都是将其应用到体外诊断领域。

目前,国内的微流控市场由头部企业微点生物领跑,其余的企业处在快速融资成型阶段。值得注意的是,我国的微流控芯片处于行业上游的企业依然很少,大多数企业都是自研自销,根据业务需求而生产。随着国内生物技术的进一步发展,微流控的应用场景也会不断扩展,未来微流控芯片批量生产的需求提高后,先占据上游的微流控芯片研发企业就占据了先发优势。国内具有代表性的几家企业有微点生物、新歌元生物、岚煜生物、博晖创新和融智生物。

国内微流控代表企业


资料来源:公开资料

——良品率低、难以批量生产、长研发周期等多因素阻碍微流控发展

1.微流控的生产过程复杂,而且良品率不高。微流控技术涉及到医学、生物、化学和工程等多个学科知识技能,是种集成性的产品,需要精密的加工,复杂的生产工艺背后是对技术的高要求,如果没有扎实的交叉学科知识和微流控专业技术,企业产品的良品率将会很低,因此需要对产品进行质量控制体系的建立,避免同一类制品的不同芯片差别过于明显。

2.批量生产也是难点所在,致使成本难以控制。企业需要和供应商建立合作关系,以求批量化购置材料。由于微流控技术的门槛相对较高,以及复杂的加工程序,控制微流控芯片的生产和研发成本也就成了各家企业的迫切需求。目前业内已经开始使用微注塑的办法批量生产微流控芯片,从而降低生产成本。

3.产品研发周期长,前中期回报较少。由于微流控的信息比较少,研发人员需要经过长时间的实验,并且专注于这个领域,注重基础性的开发,才能有完成制品的可能性。此外,研发过程的长期性,前期和中期企业难以得到回报,使得企业对于外来资金的需求量大。

4.专利壁垒。一些微流控前沿公司设置的一系列专利布局和壁垒的完善,后来的研发企业如果不对细分专利领域进行严加勘察,便很容易被起诉侵权。以美国微流控的公司 Caliper 为例,公司建立了四百多篇专利的专利壁垒,对于微流控专利领域进行严加布控。

 


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