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2012-2018年国内干扰素α总体市场规模、品类市场规模及厂商竞争格局分析

发布时间:2020-03-19  来源:立鼎产业研究网  点击量: 1821 

PDB 数据显示,样本医院干扰素α销售额在2014 年达到峰值10.0 亿元,同比增长9%,放大到全国约40 亿元市场规模。2015 年前干扰素α整体呈稳健上升趋势,其中长效干扰素占比长期维持在60%以上。而2015~2016 年间长效干扰素α出现了大幅下滑,主要因为多种治疗慢性丙肝的口服DAAs(直接抗病毒药物)相继问世,该类药物使用方便且疗效显著,对长效干扰素在丙肝领域起到了替代作用。然而用于慢性乙肝治疗的长效干扰素市场并未受到威胁,近年来复合增速仍然维持在8.0%以上。

样本医院干扰素α总体市场规模


来源:PDB

长效干扰素占比萎缩主要因丙肝需求下降


来源:PDB

丙肝属于核糖核酸型病毒,其遗传物质为RNA,具有较短的半衰期短,且复制过程在细胞浆中进行,因此药物很容易打破其复制周期,达到自然消亡的目的。相比之下,乙肝属于DNA 病毒,在极大程度上与艾滋病病毒复制机制相同。乙肝病毒可以以cccDNA 的形式在细胞核内长期生存,躲避免疫系统以及药物攻击。核苷类直接抗病毒药物可以破坏其复制周期但无法彻底清除cccDNA 和已插入人体DNA 的病毒DNA 片段。尽管现阶段国内外大量药企正在探索以RNAi为首的新型乙肝治疗药物(大部分还处于临床早期阶段),但也很难从根本上解决DNA 片段的问题。唯一进入临床III 其的治疗性疫苗ABX203 2016 年以不达临床终点而告终。进入了Ⅲ期临床试验阶段因此就现阶段而言聚乙二醇干扰素α 在乙肝治疗领域中仍然占据重要地位,但其在治疗乙肝方面普及性远不及在丙肝领域,因此我们认为随着患者教育程度的提升,该类产品在乙肝领域还有非常大的发展空间。

目前,在我国获批用于慢性乙肝治疗的长效干扰素只有特宝生物的派格宾、罗氏(Roche)的派罗欣和默沙东(MSD)的佩乐能三个品牌。两个进口品牌因主要布局丙肝市场导致近年来市场份额萎缩较快。特宝生物派格宾于 2016 年底获批上市,主要推广乙肝市场,2018年销售额达到1.9 亿元,复合增速为60.8%,现已覆盖全国300 多家三甲医院和传染性疾病专科医院。据PDB 数据显示,目前派格宾占整个长效干扰素α市场的29.4%

派格宾市占比迅速提升


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标签:干扰素α

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