印度仿制药行业发展历程：从突破专利限制、逐步建立优势到现今的加快创新发展
国际上将制药企业分为原研药、仿制药、创新药以及原料药。印度由于其人口数量庞大且贫富差距悬殊，2019 年印度仍有超过2 亿的贫困人口，占世界贫困人口总量的1/4 以上，悬殊的贫富差距以及较差的生活质量使得印度人民普遍面临看病贵、买药贵的问题，也就催生了印度仿制药企业的发展。
2018 年印度制药行业实现营业收入181.2亿美元，主要以抗生素、心脏病类以及肠胃类仿制药为主。从单季度营收角度来看，除个别月份增速下滑外，整体营收增速维持在6%以上。
印度医药市场年销售额（亿美元）
资料来源：Department of Pharmaceuticals
印度医药市场销售额季度增速（%）
资料来源：Department of Pharmaceuticals
印度的仿制药行业经历了突破专利限制、逐步建立优势以及加快创新发展三个阶段。1970 年印度修改专利法案，允许本国药企绕开方法专利的方式对外资药企的产品进行生产加工，同时缩短了专利保护的时间，这就使得仿制药能够以更加低廉的成本和价格进入市场，服务于数量庞大的贫困人群。
1994 年起，印度加入WTO，签订TRIPS 协议，印度利用十年过渡期开始接受医药产品专利申请，但仍不授予医药产品专利保护，进一步加快了国际扩张的步伐，奠定了在全球范围的竞争优势。同时大型的印度制药企业在美国、欧洲等市场展开大规模的并购活动，成功打入欧美市场。
2010 年至今，印度本土的制药企业除了加速对欧美企业的并购扩张外，利用自己的仿制药和原料药的发展优势，逐步向创新药转型。
2019 财年（2018.4-2019.3），印度仿制药出口集中在欧美及非洲，出口总额达191 亿美元，其中北美出口额占比为32.1%。近年来随着仿制药全球化竞争愈发激烈，加之各国纷纷出台相应政策压缩仿制药企业的利润空间，印度制药行业也在积极向创新药及原研药转型，在营收快速增长的同时，印度制药企业不断加大研发投入，2019 财年印度制药企业研发投入占总营收的比重达到8.5%。
2019 财年印度药品出口情况
资料来源：Department of Pharmaceuticals
印度制药企业研发投入占总营收情况（%）
资料来源：Department of Pharmaceuticals
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