我国STD（性传播疾病）发病率呈现上升趋势，STD检测市场空间可观

近年来，我国STD（性传播疾病）发病率呈现上升趋势，根据《中国卫生健康统计年鉴2019》，2018 年我国梅毒发病率35.63/10 万，淋病发病率9.59/10 万，艾滋病发病率4.62/10 万，分别位居甲乙类法定报告传染病发病率第3、4、7 位，STD 总体发病率显著增加。

STD 早期症状普遍不明显，待患者发现时多数已形成不同程度并发症，早期进行STD 筛查，及时发现并治疗，对于控制STD 传播非常重要。对于无症状感染者，主要通过实验室手段筛查多种常见性传播微生物，根据筛查结果确定治疗方案。对于已出现病症患者，虽然能够基于观察到的病征来进行诊断，但由于多种性传播微生物可能导致相似病征如盆腔炎、宫颈炎、阴道炎、生殖器溃疡等，且混合感染概率较高，因此仅基于病征管理易造成过度治疗和漏诊情况，实验室筛查相关性传播微生物同样为确诊过程中必不可少手段。

常见STD 病征/并发症病因学汇总

资料来源：《性传播疾病临床诊疗指南》

传统STD 实验室检查手段主要包括涂片镜检法、培养法、特异性抗原检测（免疫荧光法、免疫层析法、胶体金法等）等，普遍存在敏感性低、无法同时进行多病原体检测等缺点。而核酸扩增检测方法（NAATs）基于各种STD 病原体核酸进行检测，可比传统方法多检出20%-30%阳性样本，具有特异性强、灵敏度高、高效省时、可同时检测多种病原体等诸多优点，已成为美国疾病预防控制中心（CDC）推荐的沙眼衣原体(CT)、淋球菌（NG）单纯疱疹病毒（HSV）、阴道毛滴虫等STD 病原体的检测方法。

STD 传统检测方法

资料来源：公开资料整理

目前我国STD 检测领域仍以传统方法为主，传统方法占据90%以上市场份额，核酸扩增检测方法（NAATs）处于快速增长阶段。NAATS 获批产品基本采用聚合酶链式反应（PCR）检测，包括荧光PCR 法、PCR+膜杂交法等。值得注意的是，无论是传统方法还是PCR法，目前产品均以单检为主，联检产品种类很少，最高为三联检产品。而STD 检测常需要同时检测多种病原体以确定病因及治疗方案，对于联检产品存在较大需求。传统方法受制于检测原理，较难实现多联检，而PCR 法多联检原理上没有障碍。

STD 核酸联检产品国内主要厂家及产品一览

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20-50 岁年龄段人群为性活跃人群，也是STD 高发人群，根据国家统计局数据，2018 年我国20-50 岁人口约6.36 亿，其中男性3.25 亿，女性3.11 亿，性活跃人群基数较大。STD检测可用于妇产科、泌尿科、体检科等多科室，其中妇产科占比最高，2018 年我国妇产科门急诊人次数为5.16 亿次，其中约一半与炎症相关，需要进行STD 检测，即单年妇产科STD 检测约2.5 亿次，以目前STD 核酸单检40 元/人份的出厂价进行估算，假定单人只进行一项核酸单检，若STD 核酸检测渗透率达到30%，则市场空间至少在30 亿元，若渗透率达到50%，则市场空间至少在50 亿元，若考虑其他科室、单人进行多个项目单检或联检、确诊STD 后60 日内性伴侣同样需进行检查等情况，STD 核酸检测市场空间非常可观，尤其目前STD 核酸检测市场渗透率不足10%，未来3-5 年仍会保持高速增长。

妇产科STD 核酸单检市场空间估算

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