2019年全球及中国碘海醇行业市场需求规模及竞争格局分析
碘海醇最早由NycomedAmersham pic 公司开发，属于第二代非离子型单体造影剂，于1982年首次在挪威和瑞典上市，商品名为Omnipaque®（欧乃派克）。2003 年， GE Healthcare 收购该公司，获得碘海醇产品，目前，GE 是碘海醇全球主要生产销售企业。碘海醇凭借安全性好、对比度高、渗透压低和人体毒性小等诸多优点，一举成为国际市场上最畅销的造影剂，并成为医学界评估各种X 射线造影剂所依据的金标准。
根据 Newport数据，2018年，全球碘海醇制剂规模超过12亿美元，同比增长5.4%。其中美国市场~5 亿美元，规模较2017 年基本持平，欧美以外地区规模超过5 亿美元，增速较快，~10%。全球范围碘海醇仿制药不多，（www.leadingir.com）美国仅有1 家Interpharma 拥有口服剂型；欧盟4 家仿制，其中3 家于2017 年上市；日本具有4 家仿制药企业，国内仿制企业相对较多，但销售成规模的仅有2 家。国内市场：20 亿以上规模，~5%稳定增长。米内网数据显示2017年国内碘海醇市场规模23 亿元，增速略超5%。除原研GE 外，国内共有11 家企业生产销售，其中扬子江市占率最高（~50%），GE占比近年略有下滑（~30%），北陆药业占13%市场，其余企业占比较小。
全球碘海醇制剂市场格局及增速
来源：Newport Premium
国内碘海醇市场格局（放大样本医院）
来源：米内网
全球主要国家碘海醇批文
来源：FDA，EMA，PMDA，NMPA
碘海醇全球规模~3300 吨，（立鼎产业研究中心）2018 年增速~9%，预计未来保持8-10%增速。美国占据全球最大市场（超过40%），目前需求量基本稳定（yoy=1.3%）；欧洲前五大市场稳定增长（yoy=6.6%）；全球其他地区均保持较快增长：其中欧洲top5 以外地区增速17%，亚洲等其余地区增速15%以上。我们预计全球碘海醇API 市场规模有望保持8-10%的稳定增长。
全球碘海醇API 市场规模
来源：Newport Premium
全球碘海醇API 市场格局
来源：Newport Premium
