消化内镜行业概述、产品分类、技术变革及临床应用分析

——消化内镜：属于内窥镜领域的一种，临床分类较多

立鼎产业研究中心发布的《2019年中国消化内镜行业市场前景分析及发展趋势研究报告》研究显示：内窥镜种类众多，按照应用领域可主要分为腹腔镜、关节镜、呼吸内镜、消化内镜、耳鼻喉内镜、泌尿内镜和妇科内镜等，消化内镜属于内窥镜最常用的类型之一。

消化内镜分类：按照临床功能，消化内镜可分为胃镜、肠镜、十二指肠镜、肠镜、超声内镜、小肠镜和胶囊内镜等，其中胃镜、肠镜、十二指肠镜、超声内镜应用较多。

消化内镜分类（按临床应用功能）

资料来源：公开资料

——消化内镜：属于内窥镜领域的一种，临床分类较多

电子消化内镜主要由主机设备+镜子组成，常用镜子包括胃镜、肠镜、十二指肠镜、超声内镜等。

胃镜：可用于食管、胃及十二指肠等上消化道疾病的诊断与治疗。

肠镜：可用于直肠、结肠等下消化道疾病的诊断与治疗。

十二指肠镜：可用于肝胆、胰腺等疾病的诊断与治疗。

超声内镜：可用于消化系统肿瘤的TNM分期、肝胰疾病诊断、引导诊断性穿刺及治疗等。

——消化内镜技术变革：硬式内镜—>电子内镜，临床应用得以大规模普及

消化内镜经历了硬式内镜、半可屈式内镜、纤维内镜以及电子内镜和超声内镜，消化内镜的应用也从最早的诊断拓展至诊疗一体。

硬式内镜：由一根不可弯曲的金属管道和简易光源构成，临床应用受限。

半可曲式胃镜：由近端的硬性管道和远端的软管两部分组成，镜身实现了可弯曲，增大了视野范围，临床功能进一步丰富。

纤维内镜：运用了玻璃纤维和冷光源技术，镜身柔软度和图像清晰度大幅提升。

电子内镜：消化内镜发展史的第二个里程碑，使得消化内镜的临床应用大规模普及，内镜染色技术、放大内镜、超声内镜等技术应运而生，临床应用范围日益丰富。

——消化内镜临床应用：诊断+治疗

消化内镜应用主要分为诊断和治疗：

1）诊断可分为上消化道疾病检查、下消化道疾病检查以及胆胰疾病检查等；

2）治疗可分为针对胃肠道息肉或早癌的内镜下黏膜切除术（EMR）、内镜下黏膜剥离术（ESD）以及针对胆胰疾病的ERCP治疗、消化道出血治疗等；

2016年的抽样调查数据显示，全国范围内采集的1294家综合医院中，共完成1144.9万例次消化内镜诊疗，其中诊断性胃镜和肠镜分别为777.1万例次、264.9万例次，占比分别为67.9%和23.1%，内镜下切除术84万例，占比7.3%，ERCP技术8万例次，占比0.7%。

2016年抽样调查医院的内镜诊疗类型分布

资料来源：公开资料

——消化内镜临床应用—消化道检查

胃镜检查：胃癌的发病率随年龄增长而升高，多数亚洲国家设定40-45岁作为胃癌筛查的起始临界年龄，日本、韩国等胃癌高发地区胃癌筛查提前至40岁，我国作为胃癌高发地区且40岁以上人群胃癌发病率显著上升，相关指南也建议将40岁作为筛查起点。胃镜及其活检作为诊断胃癌的金标准，随着诊断技术的持续提升，胃镜作为早癌筛查的地位将日益突出。

肠镜检查：国外普遍将50-75岁作为结直肠肿瘤早筛的目标年龄段，我国相关专家共识将40-74岁的一般人群作为结直肠肿瘤早筛对象。结肠镜可观察到整个结肠肠壁，是发现肠道肿瘤最敏感的手段，在结直肠肿瘤早筛中具有重要作用。

——消化内镜临床应用—内镜下黏膜病变治疗

黏膜病变治疗：主要包括内镜下黏膜切除术(EMR)和内镜黏膜下剥离术（ESD）等。其中，EMR是指内镜下将黏膜病灶整块或分块切除、用于胃肠道表浅肿瘤诊疗的方法；ESD是在EMR基础上发展起来的技术，在内镜下病灶逐渐分离黏膜层与固有肌层之间的组织，将病变黏膜及黏膜下层完整剥离。EMR和ESD的最大区别在于切除病变的大小和浸润程度不同。

EMR/ESD上世纪末引入中国，在我国得以广泛应用，现已逐步得到日本、欧美国家认可。相比于传统外科，内镜下微创手术疗效相当，并具有创伤小、并发症少、恢复快、费用低等优点，目前已被国内外多部指南或共识推荐为治疗胃癌早癌的首选方法。

——消化内镜临床应用—内镜逆行性胰胆管造影术

内镜逆行性胰胆管造影术（ERCP）：主要分为诊断性ERCP及治疗性ERCP，其中治疗性的ERCP占比超过95%。

治疗性ERCP：包括括约肌切开、扩张、引流等治疗手术，ERCP在这些疾病的治疗过程中已逐渐替代了部分的外科手术，极大的提高了治疗成功率，同时降低了并发症。目前，胆总管结石的治疗是ERCP技术的主要应用方向。

ERCP诊疗所需的器械：十二指肠镜、导丝、造影导管、乳头切开刀、取石器、碎石器、扩张探条、扩张气囊、引流管、支架、内镜专用的高频电发生器、注射针和止血夹等。以胆总管结石治疗为例，需要的内镜耗材包括导丝、乳头切开刀、取石篮网或球囊、引流管等。

——消化内镜临床应用—超声内镜

超声内镜：超声内镜(EUS)是消化内镜技术和超声技术的结合，在消化系统疾病中被广泛应用。

临床应用：超声内镜在消化道疾病中的应用日益广泛，在疾病的诊断、鉴别诊断及肿瘤的分期方面有较大的发展，而超声内镜下的介入治疗发展更为迅速，已被多项临床证实安全有效，为很多疾病的治疗提供了更佳的选择，具有巨大的发展前景。