政策导向逐步放宽大型医用设备配置管理，促进影像设备市场增长

政策导向逐步放宽大型医用设备配置管理，低排CT、永磁MRI 和DSA 取消配置证。2018 年4 月，国家卫健委发布新版《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》，相较之前的版本的目录，新版目录甲类管理目录由12 个减至5个，将6 个设备调整至乙类管理目录，价格下限调整为3000 万。乙类管理目录由5 个调整为7 个，多出的主要为从甲类调出的设备，同时调出两类设备，价格下限调整为1000万。其中16 排CT、DSA 和永磁MRI 均不再需要配置证，这些低配医学影像设备配置证的取消将直接有利于基层医疗机构和民营医疗机构的设备采购，从而提升基层医疗器械的渗透率，提高医疗卫生水平，降低地区间差异。

此外，省市级政府正逐步探索社会办医实行乙类配置证告知承诺制。在国家调整乙类配置证范围的同时，天津、河南、四川、浙江、广东、上海等地对社会办医医疗结构乙类大型医用配置证试点告知承诺制，并对公立医院配置证实行国产优先制，进一步降低医疗机构配置影像设备的难度，并提升公立医院的国产率。其中上海浦东新区对试点区域内的社会办医疗机构配置乙类大型医用设备不实行许可管理，大幅放宽了社会办医的医用设备配置限制。

《2018 年大型医用设备配置许可管理目录》相关要求

资料来源：卫健委