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中国药物涂层球囊行业市场研究报告

报告编号:4353

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报告名词解释 1
DES:Drug Eluting Stent,药物洗脱支架,利用裸金属支架平台携带(载)抗血管内膜增生的药物,在血管局部洗脱释放,有效抑制支架内膜增生,以预防支架内再狭窄的心脏支架。
BMS:Bare Metal Stent,裸金属支架,一般为金属丝网状管,其材料多为不锈钢或合金,表面无药物涂层,主要用于心血管介入治疗。
DAPT: Dual Antiplatelet Therapy,双联抗血小板治疗 ,经皮冠状动脉介入治疗术后预防支架内血栓形成和减少缺血事件的主要策略。
ISR:In-stentrestenosis,支架内再狭窄,指冠状动脉造影发现支架血管狭窄50%,在支架边缘外5mm之内的新的增生性病变一般也考虑为支架相关的再狭窄病变,是阻碍心血管介入治疗进一步发展的最大瓶颈之一。
PTCA:Percutaneous Coronary Angioplasty,经皮冠状动脉球囊血管成形术,采用股动脉途径或桡动脉途径,将指引导管送至待扩张的冠状动脉口,再将相应大小的球囊沿导引钢丝送到狭窄的节段,根据病变的特点用适当的压力和时间进行扩张,为降低冠状动脉的再狭窄率的治疗方法。
TIMI:Thrombolysis in Myocardial Infarction,血流分级,最初是被用于描述急性心肌梗死冠脉内溶栓后冠脉血流的情况。
夹层:指血管腔内的血液从内膜撕裂处进入中膜,使中膜分离,沿血管长轴方向扩展形成血管壁的真假两腔分离状态。
PCI:Percutaneous Coronary Intervention,经皮冠状动脉治疗,经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔,从而改善心肌的血流灌注的治疗方法。
临床试验:验证或发现试验药物的疗效及副作用以确定该药物治疗价值及安全性的调查研究。
NMPA:National Medical Products Administration,国家药品监督管理局,隶属于国家市场监督管理总局管理,负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理。
ESC: European Society of Cardiology,欧洲心脏病协会,是心血管领域国际性的重要协会之一,主要从事临床实践指南、教育课程编制,及针对特定疾病领域的泛欧洲调研等工作,现已拥有欧洲和地中海地区53,000位心脏病专家会员。
EACTS:European Association for Cardio-Thoracic Surgery,欧洲心胸外科协会,是一个专业致力于心胸外科实践的欧洲组织,在世界各地拥有超过4,000名活跃成员。
SFDA:State Food and Drug Administration,原国家食品药品监督管理总局,是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,后改组为“国家食品药品监督管理总局”。
CFDA:China Food and Drug Administration,原国家食品药品监督管理总局,监管食品和药品的生产、流通、消费环节。
FDA:Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关,国际医疗审核权威机构。
CE认证:Conformity With European,一种进入欧洲市场的强制性安全认证标志,非质量合格标志,具有CE认证的商品可在欧共体市场自由流通,但美国、加拿大、日本、新加坡、韩国等均不接受CE标志。
第一章 中国药物涂层球囊行业市场综述 4
第一节 定义与发展综述 4
第二节 发展历程 9
第三节 行业市场规模 10
第四节 产业链分析 12
一、产业链结构 12
二、产业链上游分析 13
三、产业链中游分析 14
四、产业链下游分析 16
第二章 中国药物涂层球囊行业驱动因素 19
第一节 临床应用范围较广 19
第二节 市场需求持续增长 21
第三章 中国药物涂层球囊行业发展环境分析 24
第一节 经济环境 24
一、经济发展现状分析 24
二、未来经济运行趋势展望 28
第二节 政策环境 28
一、行业管理体制 28
二、行业主要相关政策 30
第三节 社会环境 33
一、居民收入水平分析 33
二、人口及结构分析 34
三、冠心病患者情况 36
第四章 中国药物涂层球囊行业发展趋势 41
第一节 产品持续迭代更新 41
第二节 国产产品加速上市 43
第五章 中国药物涂层球囊行业竞争概况 46
第一节 行业竞争格局 46
第二节 主要竞争企业 47
一、垠艺生物 47
二、远大医药 49
三、先瑞达 52
四、鼎科医疗 53
五、心玮医疗 56
六、归创医疗 59
第六章 中国药物涂层球囊行业投资风险因素 63
一、产品研发风险 63
二、政策变更风险 63
三、市场竞争风险 64
第七章 专家观点 65

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