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2022年版国内外细胞治疗(CAR-T)行业发展进展及投资前景研究报告

报告编号:1868

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CAR-T 疗法全称嵌合抗原受体T 细胞免疫疗法。该疗法通过基因重组技术,获得表达嵌合抗原受体(CARs)T 细胞,再经纯化、体外扩增和活化,将CAR-T 细胞输注回患者体内,使其能特异性识别、结合肿瘤细胞表面抗原,行使杀灭肿瘤细胞的功能。目前已经被证明在液体肿瘤领域有确切疗效。

CAR-T 结构示意图


资料来源:公开资料,立鼎产业研究中心

预计,2017年全球CAR-T 细胞治疗市场估值为7200 万美元,2028 年将达到85 亿美元,2019 年至2028 年间市场规模预计呈指数增长,复合年增长率高达46.1%。根据CAR-T 国外临床数据,CAR-T对非霍奇金淋巴瘤(NHL)、多发性骨髓瘤(MM)、急性B 淋巴细胞白血病(ALL)能起到显著疗效。

-非霍奇金淋巴瘤(NHL) :根据国家癌症中心统计,我国淋巴瘤发病率为5.94/10 万人,其中NHL 约占所有淋巴瘤发病率的 91%NHL 一线用药是利妥昔单抗+化疗,疗效较好,出现复发或转移的比例在40%左右,按照70%左右的应答率,预估治疗率将达到28%左右。

-多发性骨髓瘤(MM)骨髓瘤:目前还无法治愈,常用的来那度胺等药物只能延长患者的无进展生存期(PFS),国外临床试验显示CAR-T疗法对多发性骨髓瘤疗效非常突出:非常好的部分缓解率VGPR=94%;完全缓解率sCR=74%。预估治疗率将达到90%

-急性B 淋巴细胞白血病(ALL):是白血病中发病率较高的一种,目前一线疗法为化疗和骨髓移植。CAR-T 疗法对急性淋巴细胞白血病具有疗效,Kymriah 客观反映率ORR=82.5%,完全缓释率CR=63%。预估治疗率将达到80%

CAR-T 国内市场空间测算


资料来源:Nature,国家癌症中心《中国癌症登记年报2018》,立鼎产业研究中心

2017 8月和10月,诺华的CAR-T 疗法Kymriah KitePharma CAR-T疗法Yescarta 相继获批在美国上市,全球CAR-T细胞治疗进入市场化阶段。另一家CAR-T 巨头Juno JCAR015 2017 3 月被FDA 终止临床后,调整了共刺激结构,由CD28 调整为更温和的4-1BB,已经重新开展临床试验。

目前国外主要CAR-T 项目研发情况


资料来源:公开资料,立鼎产业研究中心

第一章 细胞治疗相关概述
1.1 细胞治疗基本介绍
1.1.1 细胞治疗的概念
1.1.2 细胞治疗的分类
1.2 肿瘤细胞免疫治疗相关概述
1.2.1 肿瘤细胞免疫治疗的概念
1.2.2 肿瘤细胞免疫治疗的分类
1.2.3 肿瘤细胞免疫治疗的优势
1.3 干细胞治疗基本概述
1.3.1 干细胞治疗的概念
1.3.2 干细胞治疗的分类
1.3.3 干细胞治疗的机理
1.3.4 干细胞技术临床应用
 
第二章 细胞治疗领域政策分析
2.1 国外细胞治疗治疗政策分析
2.1.1 细胞治疗政策法规汇总
2.1.2 美国细胞治疗监管政策
2.1.3 欧盟细胞治疗监管政策
2.1.4 日本细胞治疗监管政策
2.1.5 韩国细胞治疗监管政策
2.2 中国细胞治疗政策分析
2.2.1 细胞治疗政策规范汇总
2.2.2 细胞治疗政策环境转暖
2.2.3 细胞治疗产业相关规划
2.2.4 细胞治疗技术研究利好政策
2.3 中国免疫细胞治疗政策分析
2.3.1 免疫细胞治疗政策演变
2.3.2 免疫细胞治疗收费标准
2.3.3 免疫细胞治疗将得到规范化发展
2.4 中国干细胞治疗政策分析


 
第三章 细胞治疗产业发展综合分析
3.1 细胞治疗发展状况
3.1.1 全球获批上市的细胞治疗产品
3.1.2 中国细胞治疗产业发展阶段
3.1.3 中国癌症细胞治疗价格有望降低
3.2 细胞治疗技术在抗癌领域的研究态势分析
3.2.1 专利发展总体分析
3.2.2 专利时间态势分析
3.2.3 专利学科类别分析
3.2.4 专利权人构成分析
3.2.5 专利发明人合作关系分析
3.2.6 主要结论及启示
3.3 细胞治疗发展问题及对策分析
3.3.1 细胞治疗发展问题
3.3.2 细胞治疗发展对策
 
第四章 肿瘤细胞免疫治疗发展及投资潜力分析
4.1 中国肿瘤细胞免疫治疗综合分析
4.1.1 肿瘤细胞免疫治疗发展背景
4.1.2 肿瘤细胞免疫治疗产业链分布
4.1.3 肿瘤细胞免疫治疗纳入医保状况
4.1.4 肿瘤细胞免疫治疗市场规模状况
4.1.5 肿瘤免疫细胞产业化模式分析
4.2 肿瘤免疫细胞治疗关键技术开发
4.2.1 关键性基础技术问题
4.2.2 细胞制备与临床前研究
4.2.3 其他免疫细胞关键技术开发
4.3 肿瘤免疫细胞治疗面临的问题
4.3.1 与国外存在的差距
4.3.2 临床研究重视不够
4.3.3 疗效评估仍有争议
4.4 肿瘤免疫细胞治疗行业壁垒分析
4.4.1 技术壁垒
4.4.2 渠道壁垒
4.4.3 人才壁垒
4.5 肿瘤细胞免疫治疗投融资及前景分析
4.5.1 肿瘤免疫治疗企业融资动态
4.5.2 细胞免疫治疗市场空间巨大
 
第五章 肿瘤细胞免疫治疗热点——CAR-T疗法分析
5.1 CAR-T细胞治疗基本概况
5.1.1 CAR-T疗法简介
5.1.2 CAR-T技术的基本原理
5.1.3 CAR-T技术的优势分析
5.2 CAR-T细胞治疗发展分析
5.2.1 CAR-T细胞治疗发展历程
5.2.2 CAR-T细胞治疗现状分析
5.2.3 CAR-T细胞成国际研究热点
5.2.4 CAR-T细胞治疗临床试验状况
5.2.5 我国CAR-T细胞治疗开展形式
5.2.6 我国CAR-T细胞治疗潜在空间
5.2.7 CAR-T研发公司技术梳理及临床进展
5.3 CAR-T细胞治疗发展存在的问题分析
5.3.1 CAR-T研发的技术壁垒
5.3.2 CAR-T细胞治疗亟待解决的问题
5.3.3 CAR-T细胞治疗在中国面临的挑战
5.4 CAR-T细胞治疗问题解决方案
5.4.1 CAR-T细胞治疗安全性发展
5.4.2 CAR-T细胞治疗有效性发展
5.4.3 CAR-T细胞治疗产业化发展
 
第六章 干细胞治疗产业发展及投资潜力分析
6.1 国际干细胞产业发展分析及经验借鉴
6.1.1 全球干细胞市场规模
6.1.2 全球干细胞研究状况
6.1.3 全球干细胞临床试验项目
6.1.4 美国干细胞产业分析
6.1.5 英国干细胞产业分析
6.1.6 日本干细胞产业分析
6.1.7 国际干细胞发展经验借鉴
6.2 中国干细胞领域研究状况
6.2.1 干细胞领域研究历程
6.2.2 干细胞领域研发重点
6.2.3 干细胞临床研究状况
6.3 中国干细胞产业发展分析
6.3.1 干细胞产业发展阶段
6.3.2 干细胞市场规模现状
6.3.3 干细胞企业分布状况
6.3.4 干细胞产业基地划分
6.4 干细胞治疗产业链发展分析
6.4.1 干细胞产业链总析
6.4.2 上游-干细胞存储业务
6.4.3 中游-干细胞药物研发
6.4.4 下游-干细胞临床治疗
6.5 干细胞治疗存在的问题
6.5.1 主要问题分析
6.5.2 政策发展建议
6.5.3 产业发展对策
6.6 干细胞行业进入壁垒
6.6.1 技术壁垒
6.6.2 人才壁垒
6.6.3 资金壁垒
6.6.4 监管壁垒
6.7 干细胞行业投资风险
6.7.1 政策监管风险
6.7.2 产品研发风险
6.7.3 医疗纠纷的风险
6.7.4 人才流失风险
6.7.5 知识产权风险
6.7.6 市场竞争加剧风险
6.8 干细胞产业发展前景及对策
6.8.1 行业影响因素
6.8.2 发展前景展望
6.8.3 行业规模预测
 
第七章 深圳市及其他部分省市细胞治疗发展状况分析
7.1 深圳市细胞治疗总体发展状况
7.1.1 细胞治疗行业现状综述
7.1.2 细胞治疗产业布局海外市场
7.1.3 将建立细胞治疗新管理机制
7.2 深圳市干细胞研究与产业化发展分析
7.2.1 干细胞基础研究状况
7.2.2 干细胞临床研究状况
7.2.3 干细胞产业化分析
7.2.4 干细胞产业化战略布局
7.2.5 干细胞研究与产业化目标
7.3 深圳市免疫细胞治疗产业发展分析
7.3.1 免疫细胞治疗发展现状
7.3.2 免疫细胞治疗技术优劣势
7.3.3 细胞免疫治疗产业面临的挑战
7.3.4 细胞免疫治疗产业发展目标
7.3.5 细胞免疫治疗产业化布局
7.4 其他省市细胞治疗发展状况
7.4.1 浙江省打造省级细胞制备中心
7.4.2 湖北省将建首家免疫细胞治疗中心
7.4.3 山西省首家干细胞库建设项目启动
7.4.4 四川省首个免疫细胞库获批
7.4.5 贵阳市将建区域细胞制备中心
 
第八章 国际细胞治疗重点企业发展分析
8.2 诺华
8.2.2 企业发展概况
8.2.3 细胞治疗领域布局分析
8.2.4 企业经营状况
8.3 Kite Pharma
8.3.2 企业发展概况
8.3.3 细胞治疗领域布局分析
8.3.4 企业经营状况
8.4 Juno Therapeutics
8.4.2 企业发展概况
8.4.3 细胞治疗领域布局分析
8.4.4 企业经营状况
8.5 Celgene
8.5.2 企业发展概况
8.5.3 细胞治疗领域布局分析
8.5.4 企业经营状况
8.6 Cellectis
8.6.2 企业发展概况
8.6.3 细胞治疗领域布局分析
8.6.4 企业经营状况
8.7 辉瑞
8.7.2 企业发展概况
8.7.3 细胞治疗领域布局分析
8.7.4 企业经营状况
8.8 诺和诺德
8.8.2 企业发展概况
8.8.3 细胞治疗领域布局分析
8.8.4 企业经营状况
8.9 梯瓦制药
8.9.1 企业发展概况
8.9.2 细胞治疗领域布局分析
8.9.3 企业经营状况
8.10 拜耳
8.10.2 企业发展概况
8.10.3 细胞治疗领域布局分析
8.10.4 企业经营状况
8.11 葛兰素史克
8.11.2 企业发展概况
8.11.3 细胞治疗领域布局分析
8.11.4 企业经营状况
 
第九章 中国细胞治疗重点企业经营状况及布局分析
9.1 恒瑞医药
9.1.2 企业发展概况
9.1.3 经营效益分析
9.1.4 业务经营分析
9.1.5 财务状况分析
9.1.6 细胞治疗领域布局
9.1.7 核心竞争力分析
9.1.8 企业发展战略
9.2 复星医药
9.2.2 企业发展概况
9.2.3 经营效益分析
9.2.4 业务经营分析
9.2.5 财务状况分析
9.2.6 细胞治疗领域布局
9.2.7 核心竞争力分析
9.2.8 企业发展战略
9.3 安科生物
9.3.2 企业发展概况
9.3.3 企业经营状况
9.3.4 细胞治疗领域布局状况
9.4 中源协和
9.4.2 企业发展概况
9.4.3 经营效益分析
9.4.4 业务经营分析
9.4.5 财务状况分析
9.4.6 细胞治疗领域布局
9.4.7 核心竞争力分析
9.4.8 企业发展战略
9.5 香雪制药
9.5.2 企业发展概况
9.5.3 经营效益分析
9.5.4 业务经营分析
9.5.5 财务状况分析
9.5.6 细胞治疗领域布局
9.5.7 核心竞争力分析
9.5.8 企业发展战略
9.6 姚记扑克
9.6.2 企业发展概况
9.6.3 经营效益分析
9.6.4 业务经营分析
9.6.5 财务状况分析
9.6.6 细胞治疗领域布局
9.6.7 核心竞争力分析
9.6.8 企业发展战略
9.7 冠昊生物
9.7.2 企业发展概况
9.7.3 经营效益分析
9.7.4 业务经营分析
9.7.5 财务状况分析
9.7.6 细胞治疗领域布局
9.7.7 核心竞争力分析
9.7.8 企业发展战略
9.8 赛莱拉
9.8.2 企业发展概况
9.8.3 企业经营状况
9.8.4 细胞治疗领域布局状况
 
第十章 细胞治疗产业发展前景及趋势预测分析
10.1 细胞治疗行业发展趋势
10.1.1 市场快速增长
10.1.2 细胞制备自动化
10.1.3 审批制度改革
10.2 细胞治疗产业化方向
10.2.1 安全性控制
10.2.2 有效性研究
10.2.3 成本控制
10.3 细胞治疗产业预测分析
10.3.1 影响因素分析
10.3.2 产业规模预测

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