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2024年版全球及中国临床试验现场管理(SMO)行业市场研究报告

报告编号:16148

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临床试验作为药品研发周期中重要的流程之一,其实施期间主要涉及的参与方包括申办方(药企、科研院所等)、临床CRO机构(CRA为其派遣人员,实施临床监查)、临床试验中心(研究者为临床试验的主要实施人)、SMO机构(CRC为其派遣人员,负责临床试验的协调工作,同时经研究者授权进行非医学判断的事务工作)。
临床试验中各方职责及相互关系


资料来源:立鼎产业研究中心
SMO和CRO都是为了支持临床试验而创建的专业组织。CRO通常不拥有实验设备和人员,而是与临床研究机构合作,以进行各种临床试验。与SMO相比,CRO更加专注于管理和支持试验,而不是参与研究机构的日常运营中。
SMO和CRO业务对比


资料来源:立鼎产业研究中心
临床试验现场管理服务(SMO),即用项目管理方式组织实施临床试验,通过临床研究协调员(CRC)协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的工作,从机构角度自主推进试验进度和提高临床试验质量,确保临床研究过程符合 GCP 相关法规和临床研究方案的规定。从药品研发环节上来说,公司主要涉及药品开发阶段的临床试验(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期)和上市阶段的临床试验(Ⅳ期)。
SMO业务涉及药物开发的阶段


资料来源:立鼎产业研究中心
具体来看,SMO业务涉及临床试验启动前的准备到临床试验结束后的中心关闭。SMO为临床研究机构提供支持和服务,协助其管理、监督和执行临床试验,帮助提高试验的质量和效率。
SMO一站式现场管理流程


资料来源:立鼎产业研究中心
SMO公司根据不同临床试验项目的特点,制定可操作性强、切实可行的临床试验执行方案,并为客户提供全流程管理服务,包括前期准备、试验点启动、现场执行等,实现临床试验外包管理的一站式服务。通过派遣项目经理和CRC团队,确保临床试验符合GCP和研究方案的规定,并与申办方、临床试验机构、研究者和CRO有效沟通,推动临床试验进程,确保规范化和高效落地。
SMO行业的服务生态体系



资料来源:立鼎产业研究中心
第一章 临床试验现场管理(SMO)行业概述
第一节 临床试验现场管理(SMO)定义及分类
一、行业定义
二、行业主要产品分类
第二节 临床试验现场管理(SMO)发展基本特征分析
一、行业周期性分析
二、行业区域性分析
三、行业季节性分析
四、行业经营模式分析
五、行业盈利性分析
六、行业竞争烈程度分析
七、行业成熟度分析
第三节 全球临床试验现场管理(SMO)市场
一、全球发展现状
二、全球市场规模增长
三、全球市场区域分布
四、全球市场竞争格局
五、全球市场发展趋势

第二章 临床试验现场管理(SMO)行业发展环境分析
第一节 临床试验现场管理(SMO)政策环境分析
一、行业管理体制
二、行业主要法规
三、行业主要政策
四、行业主要标准
五、政策环境对行业的影响分析
第二节 临床试验现场管理(SMO)经济环境分析
一、行业经济环境
二、经济环境对行业的影响分析
第三节 临床试验现场管理(SMO)技术环境分析
一、行业技术水平及特点
二、行业技术趋势
第四节 临床试验现场管理(SMO)社会环境分析
一、行业社会环境
二、社会环境对行业的影响分析

第三章 临床试验现场管理(SMO)行业产业链分析
第一节 临床试验现场管理(SMO)产业链
第二节 临床试验现场管理(SMO)上游行业影响分析
一、上游行业发展现状
二、上游行业发展预测
三、上游行业对本行业的影响分析
第三节 临床试验现场管理(SMO)下游行业影响分析
一、下游行业发展现状
二、下游行业发展预测
三、下游行业对本行业的影响分析

第四章 临床试验现场管理(SMO)行业发展现状及市场供需分析
第一节 临床试验现场管理(SMO)发展现状分析
一、行业发展历程
二、行业现状特征
第二节 临床试验现场管理(SMO)供给状况分析
第三节 影响临床试验现场管理(SMO)供给能力的主要因素分析
第四节 临床试验现场管理(SMO)需求状况分析
一、行业需求增长分析
二、行业需求格局分析

第五章 临床试验现场管理(SMO)行业经济运行指标分析
第一节 临床试验现场管理(SMO)行业规模分析
一、收入规模增长分析
二、利润规模增长分析
三、资产规模增长分析
第二节 临床试验现场管理(SMO)盈利能力分析
一、行业盈利能力增长分析
二、行业营运能力增长分析
三、行业偿债能力增长分析
四、行业发展能力增长分析

第六章 临床试验现场管理(SMO)行业市场竞争格局分析
第一节 临床试验现场管理(SMO)竞争态势分析
一、价格竞争分析
二、品牌竞争分析
三、技术竞争分析
第二节 临床试验现场管理(SMO)集中度分析
一、企业集中度分析
二、区域集中度分析
第三节 临床试验现场管理(SMO)企业提升竞争力策略分析


第七章 临床试验现场管理(SMO)行业企业发展策略分析
第一节 市场策略分析
一、价格策略分析
二、渠道策略分析
第二节 销售策略分析
一、媒介选择策略分析
二、企业宣传策略分析
第三节 提高临床试验现场管理(SMO)企业竞争力的策略
一、提高中国临床试验现场管理(SMO)企业核心竞争力的对策
二、临床试验现场管理(SMO)企业提升竞争力的主要方向
三、临床试验现场管理(SMO)企业核心竞争力的因素及提升途径
四、提高临床试验现场管理(SMO)企业竞争力的策略
第四节 我国临床试验现场管理(SMO)品牌的战略思考
一、临床试验现场管理(SMO)企业品牌的重要性
二、临床试验现场管理(SMO)实施品牌战略的意义
三、临床试验现场管理(SMO)企业的品牌战略
四、临床试验现场管理(SMO)品牌战略管理的策略

第八章 临床试验现场管理(SMO)行业重点企业分析
第一节 xxx
一、企业概述
二、竞争优势分析
三、企业经营分析
四、发展动态分析
第二节 xxx
一、企业概述
二、竞争优势分析
三、企业经营分析
四、发展动态分析
第三节 xxx
一、企业概述
二、竞争优势分析
三、企业经营分析
四、发展动态分析
第四节 xxx
一、企业概述
二、竞争优势分析
三、企业经营分析
四、发展动态分析
第五节 xxx
一、企业概述
二、竞争优势分析
三、企业经营分析
四、发展动态分析
第六节 其他厂商


第九章 临床试验现场管理(SMO)行业趋势预测分析
第一节 临床试验现场管理(SMO)发展趋势分析
一、行业产品趋势
二、行业技术趋势
三、行业渠道趋势
四、行业竞争格局趋势
第二节 临床试验现场管理(SMO)供需预测分析


第十章 临床试验现场管理(SMO)行业投资前景与风险分析
第一节 临床试验现场管理(SMO)投资前景分析
一、产业链投资机会
二、细分市场投资机会
三、区域市场投资机会
四、细分行业投资机会
第二节 临床试验现场管理(SMO)投资风险分析
一、市场竞争风险
二、原材料压力风险分析
三、技术风险分析
四、政策和体制风险
五、经济波动风险
第三节 立鼎专家投资建议

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