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(具体研究目录请联系客服)
——连续血糖监测(CGM)包括传感器、发射器、接收器三部分,其能帮助糖尿病患者实现持续、实时、动态的高质量血糖监测,对于1型及需要胰岛素强化治疗的2型患者意义重大。目前的主流血糖监测手段(SMBG及HbA1c)存在有创、信息量有限、无法反映血糖波动及预警等缺点。CGM因能较好解决传统痛点,有望成为未来趋势,主因其:1)微创方式,相对便利,患者体验更佳;2)高低血糖可及时预警,提高安全性;3)信息量丰富,可较好发现个体化血糖变化原因;4)相比指尖血监测,CGM监测降低HbA1c水平更佳。
——连续血糖监测(CGM)是指通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度,从而间接反映血糖水平的监测技术,目前主要适应症为1型及需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者。CGM原理为组织间液中的微量葡萄糖不断通过传感器探针上的透析膜进入酶反应层,同氧化酶发生氧化反应形成电信号,电信号随之被转换为血糖读数,再通过发射器传到接收器上。CGM主要包括三个部分:1)传感器:读取皮下组织间液的葡萄糖浓度,通常为一根插入皮下的细小软针,为一次性材料,佩戴时间一般在7-14天;2)发射器:捕捉传感器读数并发送至无线接收器上,可次抛也可重复使用;3)接收器:与发射器通讯,显示来自传感器的葡萄糖读数,可为单独的设备或通过蓝牙连接至智能手机的app,可重复使用。
——连续血糖监测(CGM)包括传感器、发射器、接收器三部分,其能帮助糖尿病患者实现持续、实时、动态的高质量血糖监测,对于1型及需要胰岛素强化治疗的2型患者意义重大。目前的主流血糖监测手段(SMBG及HbA1c)存在有创、信息量有限、无法反映血糖波动及预警等缺点。CGM因能较好解决传统痛点,有望成为未来趋势,主因其:1)微创方式,相对便利,患者体验更佳;2)高低血糖可及时预警,提高安全性;3)信息量丰富,可较好发现个体化血糖变化原因;4)相比指尖血监测,CGM监测降低HbA1c水平更佳。
——连续血糖监测(CGM)是指通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度,从而间接反映血糖水平的监测技术,目前主要适应症为1型及需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者。CGM原理为组织间液中的微量葡萄糖不断通过传感器探针上的透析膜进入酶反应层,同氧化酶发生氧化反应形成电信号,电信号随之被转换为血糖读数,再通过发射器传到接收器上。CGM主要包括三个部分:1)传感器:读取皮下组织间液的葡萄糖浓度,通常为一根插入皮下的细小软针,为一次性材料,佩戴时间一般在7-14天;2)发射器:捕捉传感器读数并发送至无线接收器上,可次抛也可重复使用;3)接收器:与发射器通讯,显示来自传感器的葡萄糖读数,可为单独的设备或通过蓝牙连接至智能手机的app,可重复使用。
CGM工作原理示意图
资料来源:公开资料,立鼎产业研究中心
品类众多,微创、实时CGM为主流。CGM最早于xxx年获FDA批准上市,技术迭代迅速,品类众多。1)按能否即时显示监测结果,CGM可分为回顾性CGM及实时CGM,其中回顾性CGM在佩戴周期结束后进行回顾分析,监测实效性不足。实时CGM可实时查看结果并能高低血糖报警,自美敦力xxx年推出GuardianRT产品后,实时CGM逐渐成为主流。雅培于xxx年推出的每15分钟扫描读数的产品被称为FGM,兼具回顾及实时CGM的核心功能;2)按是否有创,CGM可分为有创CGM及无创CGM,其中无创CGM方法大致包括光学/辐射类、超声波类、电磁波类以及体液类等,因精度和成熟度不够,大多在实验室阶段,未大规模商用。有创的CGM中,部分植入式的微创CGM为目前主流;3)此外,CGM按外形设计分为单针一体式及多针分体式,按使用场景又分为个人版及医院版。CGM分类汇总
资料来源:立鼎产业研究中心
报告目录 I
图表目录 VII
第一章 CGM行业概述 1
第一节 糖尿病发展 1
一、糖尿病患者增长 1
二、糖尿病危害性 3
三、糖尿病治疗手段 4
第二节 CGM行业概述 8
一、血糖监测的意义 8
二、CGM的优势 12
第三节 CGM行业特性 16
一、成长性分析 16
二、获利能力分析 17
三、市场竞争格局分析 17
四、行业进入障碍分析 17
五、行业技术水平及趋势预测分析 17
六、行业的周期性、区域性 18
七、上下游关联性分析 18
第二章 CGM行业技术发展分析 19
第一节 CGMS产品分类 19
第二节 CGMS产品构成 20
第三节 CGMS技术发展历程 21
一、CGM发展历史 21
二、一代 22
三、二代 23
四、三代 25
五、四代 25
六、四代技术对比 26
第四节 CGMS技术性能评价 26
第五节 CGMS进入壁垒 27
一、膜材料 27
二、算法提高准确度 29
三、指尖血校准及工厂校准 30
四、酶固定技术 32
五、用户体验 32
第六节 CGMS技术成熟度评价 33
第三章 全球CGM行业发展分析 35
第一节 全球糖尿病管理器械市场发展 35
第二节 全球CGM行业市场规模增长 36
一、市场规模增长 36
二、重点区域市场分布 36
三、重点区域市场渗透率增长 37
第三节 全球CGM行业市场发展趋势预测 38
第四节 全球CGM行业市场竞争格局 39
一、市场竞争格局 39
二、领先厂商分析(产品、业绩表现) 42
1、德康医疗 42
2、雅培 45
3、美敦力 48
4、Eversense 49
第四章 中国CGM行业发展环境 51
第一节 行业运行经济环境分析 51
一、经济发展现状 51
二、经济发展趋势 54
第二节 行业运行政策环境分析 54
一、行业主要法规 54
二、行业主要产业政策 55
第三节 行业运行社会环境分析 56
一、人口规模 56
二、城镇化率 56
三、老龄化率 57
四、居民收入 57
第五章 中国CGM行业市场运行 59
第一节 行业发展历程 59
第二节 行业供需分析 59
一、供给能力分析 59
二、市场需求分析 61
第三节 行业市场竞争格局 62
第四节 行业市场需求空间预测 62
第六章 中国CGM行业重点厂商分析 64
第一节 微泰医疗 64
一、企业概述 64
二、产品分析 64
三、经营业绩 66
四、发展策略 67
第二节 三诺生物 67
一、企业概述 67
二、产品分析 68
三、经营业绩 70
四、发展策略 72
第三节 鱼跃医疗(凯立特) 73
一、企业概述 73
二、产品分析 74
三、经营业绩 75
四、发展策略 77
第四节 移宇科技 78
一、企业概述 78
二、产品分析 78
三、发展策略 79
第五节 其他 79
一、九诺医疗 79
二、深圳硅基传感 80
三、美奇医疗 81
第七章 中国CGM行业发展趋势及投资前景 83
第一节 行业发展趋势 83
一、技术趋势 83
二、价格趋势 85
三、供给趋势 85
四、需求趋势 85
第二节 行业投资前景 85
第三节 行业投资风险 86
一、产业政策风险 86
二、医保政策风险 86
三、市场竞争风险 86
四、技术研发风险 87
五、技术迭代风险 87
第三节 行业投资策略 87
图表目录 VII
第一章 CGM行业概述 1
第一节 糖尿病发展 1
一、糖尿病患者增长 1
二、糖尿病危害性 3
三、糖尿病治疗手段 4
第二节 CGM行业概述 8
一、血糖监测的意义 8
二、CGM的优势 12
第三节 CGM行业特性 16
一、成长性分析 16
二、获利能力分析 17
三、市场竞争格局分析 17
四、行业进入障碍分析 17
五、行业技术水平及趋势预测分析 17
六、行业的周期性、区域性 18
七、上下游关联性分析 18
第二章 CGM行业技术发展分析 19
第一节 CGMS产品分类 19
第二节 CGMS产品构成 20
第三节 CGMS技术发展历程 21
一、CGM发展历史 21
二、一代 22
三、二代 23
四、三代 25
五、四代 25
六、四代技术对比 26
第四节 CGMS技术性能评价 26
第五节 CGMS进入壁垒 27
一、膜材料 27
二、算法提高准确度 29
三、指尖血校准及工厂校准 30
四、酶固定技术 32
五、用户体验 32
第六节 CGMS技术成熟度评价 33
第三章 全球CGM行业发展分析 35
第一节 全球糖尿病管理器械市场发展 35
第二节 全球CGM行业市场规模增长 36
一、市场规模增长 36
二、重点区域市场分布 36
三、重点区域市场渗透率增长 37
第三节 全球CGM行业市场发展趋势预测 38
第四节 全球CGM行业市场竞争格局 39
一、市场竞争格局 39
二、领先厂商分析(产品、业绩表现) 42
1、德康医疗 42
2、雅培 45
3、美敦力 48
4、Eversense 49
第四章 中国CGM行业发展环境 51
第一节 行业运行经济环境分析 51
一、经济发展现状 51
二、经济发展趋势 54
第二节 行业运行政策环境分析 54
一、行业主要法规 54
二、行业主要产业政策 55
第三节 行业运行社会环境分析 56
一、人口规模 56
二、城镇化率 56
三、老龄化率 57
四、居民收入 57
第五章 中国CGM行业市场运行 59
第一节 行业发展历程 59
第二节 行业供需分析 59
一、供给能力分析 59
二、市场需求分析 61
第三节 行业市场竞争格局 62
第四节 行业市场需求空间预测 62
第六章 中国CGM行业重点厂商分析 64
第一节 微泰医疗 64
一、企业概述 64
二、产品分析 64
三、经营业绩 66
四、发展策略 67
第二节 三诺生物 67
一、企业概述 67
二、产品分析 68
三、经营业绩 70
四、发展策略 72
第三节 鱼跃医疗(凯立特) 73
一、企业概述 73
二、产品分析 74
三、经营业绩 75
四、发展策略 77
第四节 移宇科技 78
一、企业概述 78
二、产品分析 78
三、发展策略 79
第五节 其他 79
一、九诺医疗 79
二、深圳硅基传感 80
三、美奇医疗 81
第七章 中国CGM行业发展趋势及投资前景 83
第一节 行业发展趋势 83
一、技术趋势 83
二、价格趋势 85
三、供给趋势 85
四、需求趋势 85
第二节 行业投资前景 85
第三节 行业投资风险 86
一、产业政策风险 86
二、医保政策风险 86
三、市场竞争风险 86
四、技术研发风险 87
五、技术迭代风险 87
第三节 行业投资策略 87
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报告主要内容
立鼎产业研究中心发布的《全球及中国连续血糖监测(CGM)行业市场研究报告》主要对我国连续血糖监测(CGM)行业的外部发展发展环境(政策影响、技术趋势影响等),连续血糖监测(CGM)行业产业链上游发展的影响,连续血糖监测(CGM)行业现状及市场供需,连续血糖监测(CGM)行业经济运行指标,连续血糖监测(CGM)行业竞争格局及重点企业,连续血糖监测(CGM)行业趋势预测及投资前景与风险进行了详细分析,对相关机构、企业及从业人士具有重要的参考的意义。
图表目录
图表 1:全球成年糖尿病患者数量增长及其预测 2
图表 2:中国成年糖尿病患者数量增长及其预测 2
图表 3:糖尿病常见并发症 3
图表 4:糖尿病常见并发症情况 4
图表 5:常用胰岛素药代动力学特点 5
图表 6:两种治疗方案对比 5
图表 7:2 型糖尿病高血糖治疗路径 6
图表 8:中国2 型糖尿病综合控制目标 7
图表 9:2 型糖尿病胰岛素治疗路径 8
图表 10:血糖监测的分类、特点、适用人群及频率等 9
图表 11:家用血糖仪(BGM) 10
图表 12:糖化血红蛋白分析仪 10
图表 13:从机制性能、数据特点等方面比较便携式血糖仪和持续葡萄糖监测技术 11
图表 14:家用血糖仪使用方法(三诺“安稳”为例) 13
图表 15:CGM使用方法(德康G6为例) 13
图表 16:CGM无监测盲区 14
图表 17:“人工胰腺”代表产品(左:MiniMed770G,右:Control-IQ) 15
图表 18:“人工胰腺”控制血糖水平 15
图表 19:CGM帮助患者降低HbA1c水平 16
图表 20:CGM行业典型厂商德康医疗盈利能力 17
图表 21:CGM按侵入性和技术分类 19
图表 22:CGM检测技术分类 20
图表 23:CGM产品示意图(德康G6) 21
图表 24:一代技术原理 23
图表 25:二代技术原理 24
图表 26:雅培“连线酶”(Wired Enzyme) 25
图表 27:三代技术原理 25
图表 28:无酶传感器技术 26
图表 29:四代电化学葡萄糖传感器技术优缺点 26
图表 30:MARD定义及EGA表格 27
图表 31:德康G6截面示意图 28
图表 32:德康G6示意图二 28
图表 33:美敦力、德康和雅培的膜技术方案 29
图表 34:CGM智能算法体系 30
图表 35:校准线性方程 31
图表 36:美敦力Guardian用户界面 31
图表 37:酶固定技术比较 32
图表 38:海外主要产品比较 33
图表 39:糖尿病管理设备 35
图表 40:糖尿病管理器械(中)、监测器械和治疗器械市场规模及分布 单位:亿美元 35
图表 41:全球CGM行业市场规模增长及其预测 36
图表 42:全球CGM行业市场规模区域分布 37
图表 43:美国CGM行业市场规模增长及其预测 37
图表 44:CGM产品的渗透率() 38
图表 45:远期CGM产品的渗透率预测(2030年) 39
图表 46:CGM行业全球市场格局 40
图表 47:CGM年化费用差异(美元,以美国售价计算) 41
图表 48:主要CGM产品年化费用和医保情况 42
图表 49:德康医疗公司主要业绩指标 42
图表 50:德康医疗发展历史及股价(单位:美元) 43
图表 51:德康医疗CGM产品进化历史 44
图表 52:雅培瞬感系列销售额 46
图表 53:雅培瞬感产品进化历史 47
图表 54:德康G6、G7和雅培瞬感二代、三代对比 48
图表 55:美敦力糖尿病业务发展历史 49
图表56:中国国内生产总值增长情况 51
图表57:国内固定资产投资增长情况 52
图表 58:历年进出口贸易情况单位:亿元 53
图表 59:中国与发达国家城镇化率比较 57
图表60:居民人均可支配收入平均数与中位数 58
图表 61:中国CGM发展历史 59
图表 62:国内已获批CGM生产厂家 60
图表 63:国内已上市或即将上市CGM产品比较 61
图表 64:我国CGM行业市场规模增长 61
图表 65:我国CGM行业市场格局 62
图表 66:我国CGM行业市场规模增长预测 63
图表 67:微泰医疗AiDEX vs 全球主要竞品 65
图表 68:微泰医疗公司主要业绩指标 66
图表 69:三诺CGM研发注册生产时间计划 70
图表 70:三诺生物公司主要业绩指标 70
图表 71:三诺生物公司业绩结构 72
图表 72:三诺的生产和渠道具有一定优势 73
图表 73:凯立特发展历程 74
图表 74:鱼跃医疗公司主要业绩指标 75
图表 75:浙江凯立特公司主要财务指标 77
图表 2:中国成年糖尿病患者数量增长及其预测 2
图表 3:糖尿病常见并发症 3
图表 4:糖尿病常见并发症情况 4
图表 5:常用胰岛素药代动力学特点 5
图表 6:两种治疗方案对比 5
图表 7:2 型糖尿病高血糖治疗路径 6
图表 8:中国2 型糖尿病综合控制目标 7
图表 9:2 型糖尿病胰岛素治疗路径 8
图表 10:血糖监测的分类、特点、适用人群及频率等 9
图表 11:家用血糖仪(BGM) 10
图表 12:糖化血红蛋白分析仪 10
图表 13:从机制性能、数据特点等方面比较便携式血糖仪和持续葡萄糖监测技术 11
图表 14:家用血糖仪使用方法(三诺“安稳”为例) 13
图表 15:CGM使用方法(德康G6为例) 13
图表 16:CGM无监测盲区 14
图表 17:“人工胰腺”代表产品(左:MiniMed770G,右:Control-IQ) 15
图表 18:“人工胰腺”控制血糖水平 15
图表 19:CGM帮助患者降低HbA1c水平 16
图表 20:CGM行业典型厂商德康医疗盈利能力 17
图表 21:CGM按侵入性和技术分类 19
图表 22:CGM检测技术分类 20
图表 23:CGM产品示意图(德康G6) 21
图表 24:一代技术原理 23
图表 25:二代技术原理 24
图表 26:雅培“连线酶”(Wired Enzyme) 25
图表 27:三代技术原理 25
图表 28:无酶传感器技术 26
图表 29:四代电化学葡萄糖传感器技术优缺点 26
图表 30:MARD定义及EGA表格 27
图表 31:德康G6截面示意图 28
图表 32:德康G6示意图二 28
图表 33:美敦力、德康和雅培的膜技术方案 29
图表 34:CGM智能算法体系 30
图表 35:校准线性方程 31
图表 36:美敦力Guardian用户界面 31
图表 37:酶固定技术比较 32
图表 38:海外主要产品比较 33
图表 39:糖尿病管理设备 35
图表 40:糖尿病管理器械(中)、监测器械和治疗器械市场规模及分布 单位:亿美元 35
图表 41:全球CGM行业市场规模增长及其预测 36
图表 42:全球CGM行业市场规模区域分布 37
图表 43:美国CGM行业市场规模增长及其预测 37
图表 44:CGM产品的渗透率() 38
图表 45:远期CGM产品的渗透率预测(2030年) 39
图表 46:CGM行业全球市场格局 40
图表 47:CGM年化费用差异(美元,以美国售价计算) 41
图表 48:主要CGM产品年化费用和医保情况 42
图表 49:德康医疗公司主要业绩指标 42
图表 50:德康医疗发展历史及股价(单位:美元) 43
图表 51:德康医疗CGM产品进化历史 44
图表 52:雅培瞬感系列销售额 46
图表 53:雅培瞬感产品进化历史 47
图表 54:德康G6、G7和雅培瞬感二代、三代对比 48
图表 55:美敦力糖尿病业务发展历史 49
图表56:中国国内生产总值增长情况 51
图表57:国内固定资产投资增长情况 52
图表 58:历年进出口贸易情况单位:亿元 53
图表 59:中国与发达国家城镇化率比较 57
图表60:居民人均可支配收入平均数与中位数 58
图表 61:中国CGM发展历史 59
图表 62:国内已获批CGM生产厂家 60
图表 63:国内已上市或即将上市CGM产品比较 61
图表 64:我国CGM行业市场规模增长 61
图表 65:我国CGM行业市场格局 62
图表 66:我国CGM行业市场规模增长预测 63
图表 67:微泰医疗AiDEX vs 全球主要竞品 65
图表 68:微泰医疗公司主要业绩指标 66
图表 69:三诺CGM研发注册生产时间计划 70
图表 70:三诺生物公司主要业绩指标 70
图表 71:三诺生物公司业绩结构 72
图表 72:三诺的生产和渠道具有一定优势 73
图表 73:凯立特发展历程 74
图表 74:鱼跃医疗公司主要业绩指标 75
图表 75:浙江凯立特公司主要财务指标 77
标签:CGM