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2021年版全球及中国连续血糖监测(CGM)行业市场研究报告

报告编号:13287

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——连续血糖监测(CGM)包括传感器、发射器、接收器三部分,其能帮助糖尿病患者实现持续、实时、动态的高质量血糖监测,对于1型及需要胰岛素强化治疗的2型患者意义重大。目前的主流血糖监测手段(SMBG及HbA1c)存在有创、信息量有限、无法反映血糖波动及预警等缺点。CGM因能较好解决传统痛点,有望成为未来趋势,主因其:1)微创方式,相对便利,患者体验更佳;2)高低血糖可及时预警,提高安全性;3)信息量丰富,可较好发现个体化血糖变化原因;4)相比指尖血监测,CGM监测降低HbA1c水平更佳。
——连续血糖监测(CGM)是指通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度,从而间接反映血糖水平的监测技术,目前主要适应症为1型及需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者。CGM原理为组织间液中的微量葡萄糖不断通过传感器探针上的透析膜进入酶反应层,同氧化酶发生氧化反应形成电信号,电信号随之被转换为血糖读数,再通过发射器传到接收器上。CGM主要包括三个部分:1)传感器:读取皮下组织间液的葡萄糖浓度,通常为一根插入皮下的细小软针,为一次性材料,佩戴时间一般在7-14天;2)发射器:捕捉传感器读数并发送至无线接收器上,可次抛也可重复使用;3)接收器:与发射器通讯,显示来自传感器的葡萄糖读数,可为单独的设备或通过蓝牙连接至智能手机的app,可重复使用。
CGM工作原理示意图


资料来源:公开资料,立鼎产业研究中心
品类众多,微创、实时CGM为主流。CGM最早于1999年获FDA批准上市,技术迭代迅速,品类众多。1)按能否即时显示监测结果,CGM可分为回顾性CGM及实时CGM,其中回顾性CGM在佩戴周期结束后进行回顾分析,监测实效性不足。实时CGM可实时查看结果并能高低血糖报警,自美敦力2005年推出GuardianRT产品后,实时CGM逐渐成为主流。雅培于2014年推出的每15分钟扫描读数的产品被称为FGM,兼具回顾及实时CGM的核心功能;2)按是否有创,CGM可分为有创CGM及无创CGM,其中无创CGM方法大致包括光学/辐射类、超声波类、电磁波类以及体液类等,因精度和成熟度不够,大多在实验室阶段,未大规模商用。有创的CGM中,部分植入式的微创CGM为目前主流;3)此外,CGM按外形设计分为单针一体式及多针分体式,按使用场景又分为个人版及医院版。
CGM分类汇总


资料来源:立鼎产业研究中心

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