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截止2021年底我国细胞疗法研发阶段分布及CAR-T细胞治疗研发进度、适应症分布
发布时间:2022-09-22
我国细胞疗法研发持续追赶国际前沿。2017年以来,我国登记研发的CAR-T疗法数量迅速增加,目前科济药业、传奇生物、博生吉、吉凯基因、茂行生物、驯鹿医疗、华夏英泰、百暨基因、优瑞科等公司CAR-T疗法..
CAR-T疗法发展历程回顾:目前已有7款CAR-T细胞治疗产品在中美获批上市
发布时间:2022-09-22
细胞疗法分为干细胞疗法和免疫细胞疗法。将取自患者自体或异体的成体细胞或干细胞通过生物工程技术分离、改造、扩增、筛选后回输至患者体内,可增强机体免疫杀伤效能,或促进组织器官修复再生。与传统化学药物或抗体..
国内细胞治疗市场产业化需求快速增长,上游装备国产替代进程加速进行
发布时间:2021-12-03
——随着细胞治疗产业化来临以及全球细胞治疗CMO/CDMO服务的发展,细胞治疗药物的装备需求将会不断增加,国内从事细胞治疗药物装备的企业较少,相关设备主要依赖进口,但价格昂贵且订货周期长,导致卡脖子的..
发布时间:2021-12-03
截止2020年,我国干细胞治疗研究项目占全球约10%,免疫细胞治疗临床研究占全球约1/3,已经成为仅次于美国的第二大市场。同时,随着科研投入的持续增加和技术实力的不断加强,在中国开展的细胞治疗的临床研..
我国细胞治疗和基因治疗CDMO厂商布局分析:龙头药明康德和博腾股份领先
发布时间:2020-08-14
——药明康德:国内最早布局细胞基因治疗且积累了较好的客户研发管线。药明康德多年前就提前布局细胞和基因治疗业务,目前已经拥有31个临床阶段的细胞和基因治疗CDMO项目;23个I期临床试验项目;8个II/..
发布时间:2020-08-14
细胞疗法的原理是通过向患者移植正常或生物工程改造过的人体细胞以替代失去正常功能的细胞。人体中包含200多种不同的特殊细胞类型,例如肌肉,骨骼或脑细胞。这些细胞在体内执行特定功能,疾病或衰老可能导致人体..
发布时间:2018-12-18
2017年首个CAR-T产品进入审批,CAR-T规范化回归。2017年12月《治疗用生物制品注册受理审查指南(试行)》、《细胞制品研究与评价技术指导原则(试行)》的颁布,这标志着我国正式开启..
我国细胞治疗行业(CAR-T)科研水平及科研临床数处于第一梯队
发布时间:2018-12-18
2017年12月南京传奇生物的CAR-T产品首家获得CDE受理并进入优先审评通道,截至目前CDE受理CAR-T申报数量增至12个,其中4个产品进入优先审评。2018年1月29日,C..
发布时间:2018-12-18
细胞治疗产品的安全性评价是申报临床试验的必须条件,评价内容包括系统及器官毒性、遗传、生殖、发育毒性,潜在的炎症反应,最大耐受剂量(MTD)及无副作用剂量(NOAEL),并分析细胞治疗产品回输候的体内分..