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2022年我国仿制药CRO行业市场格局:行业分散,集中度提升空间大
发布时间:2022-07-28
CRO企业服务于仿制药及创新药研发的整个阶段。在仿制药方面,主要提供药学研究(原料药研究、制剂研究)、临床BE试验及注册上市等;在创新药方面,主要提供包括新药产品发现、研发、开发等临床前研究及临床数据..
发布时间:2022-03-01
仿制药一致性评价推动中硼硅渗透率上升,注射剂一致性评价进一步启动:仿制药一致性评价是指对已批准上市的仿制药按照与原研药质量和疗效一直的原则,分期分批进行质量一致性评价。我国的一致性评价开始于2012年..
发布时间:2021-10-14
——政策驱动行业转型升级,研发+成本成为仿制药企业关键2012年以来中国医药政策的主旋律之一就是医保控费,医药行业结构持续优化。药品集中采购政策也是为健全药品价格形成机制、构建药品生产流通新秩序、控制..
印度仿制药行业发展历程:从突破专利限制、逐步建立优势到现今的加快创新发展
发布时间:2020-03-02
国际上将制药企业分为原研药、仿制药、创新药以及原料药。印度由于其人口数量庞大且贫富差距悬殊,2019年印度仍有超过2亿的贫困人口,占世界贫困人口总量的1/4以上,悬殊的贫富差距以及较差的生活质量使得印..
原研替代及2019-24年大量畅销原研药品专利到期将促进仿制药市场扩容
发布时间:2020-02-17
老龄化压力下,仿制药替代原研成为各国政府节约医疗支出的重要抓手。20世纪60年代以来,世界老龄化水平不断提升,导致各国政府医疗支出承压。出于节约的目的,政府鼓励使用性价比高的仿制药替代原研,全球范围仿..
发布时间:2018-01-21
2015年8月,国务院发布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,其中明确提出了提高仿制药质量,加快仿制药质量一致性评价,力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价..