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目前药用空心胶囊主要材料为明胶,植物胶囊为未来发展趋势

发布时间:2022-08-11  来源:立鼎产业研究网  点击量: 532 

空心胶囊的成分通常包括成膜材料(基材)、保湿剂、表面活性剂、必要时可加入着色剂、遮光剂等其中的一种或几种辅助材料,其中成膜材料除水分外一般占胶囊总重的 90%以上。

根据空心胶囊主要成膜材料的来源进行分类,可分为动物源的空心胶囊和非动物源的空心胶囊。动物源成膜材料主要为明胶,明胶主要来源于健康动物比如新鲜牛、猪等的骨、皮、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品。非动物来源成膜材料,主要以天然、人工合成和半合成的安全可食用大分子物质为主要原料,主要为羟丙甲纤维素(HPMC)、普鲁兰多糖、羟丙基淀粉等。根据空心胶囊在人体特定部位释放内容物的情况进行分类,可分为胃溶空心胶囊和肠溶空心胶囊,肠溶空心胶囊结构为空心胶囊外包肠溶包衣而成,肠溶包衣材料主要为纤维素酯类等。

空心胶囊按主要成膜材料的来源进行分类


资料来源:CNKI

目前药用空心胶囊的主要成分是明胶、甘油和水,明胶空心胶囊因黏度和成膜性好被广泛应用。非明胶空心胶囊,又称植物空心胶囊,水分往往低于明胶空心胶囊,可适用于对水分敏感的药物,但其崩解时间往往较长,应关注对药物溶出度、生物利用度的影响,以保证生物利用度的要求。

明胶空心胶囊与植物空心胶囊优缺点对比


资料来源:CNKI

行业已进入者具备先发优势。药用空心胶囊产业存在三大门槛:其一资金门槛,生产工艺革新、产品配方试制以及新品种研发需要企业投入大量资金。其二资质门槛,作为重要药用辅料之一,医药企业对药用空心胶囊的性能要求日趋规范化、多样化,从而对药用空心胶囊行业的整体技术水平和研发能力也提出了更高的要求。其三技术门槛,工艺革新、品种创新以及与特定用户配套的定制技术服务,正在逐渐成为药用空心胶囊企业进入高端市场的核心竞争力。因此国内空心胶囊行业头部企业有望优先得到行业资源,不断提升竞争力。


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