在未来较长的一段时间内，心脏瓣膜介入治疗和手术治疗方式有望互补共存

介入手术属于微创手术，这对患者的损伤较小，患者术后恢复较快。因此市场有观点认为，心脏瓣膜介入治疗会类似心脏支架一样，介入方式会完全替代传统的手术方式。但分析认为，在未来较长的一段时间内，介入和手术的治疗方式有望互补共存，核心原因有以下几点：

——现有的TAVR，并不能满足临床上大部分患者的需求

目前任何一种人工瓣膜，无论在流体力学方面还是远期效果上，都无法与天然的瓣膜相比，达到完美的效果。因此，在选择外科瓣还是介入瓣时，心脏瓣膜疾病患者的临床需求首先是解决适应症。从适应症来看，介入瓣的适应症种类占总体心脏瓣膜病的比例较少。目前上市的介入瓣膜产品，只有经导管微创主动脉介入瓣（TAVR），只能治疗主动脉瓣患者疾病，二尖瓣疾病并没有较完善的产品上市（这主要与心脏的结构有关），而结构性心脏病患者中二尖瓣患者占比更高。根据阜外医院吴永健教授牵头组织的十二五国家重大疾病注册登记项目“中国老年瓣膜性心脏病住院患者队列研究”（China-DVD），中国的VHD患者中主动脉狭窄的患者中，二尖瓣返流（MR）最为常见（占老年患者的57%），之后是TR（三尖瓣返利）、AR（主动脉反流）、AS（主动脉狭窄）、MS（二尖瓣狭窄）分别占42.8%、25.2%、11.5%、10.0%。

主动脉疾病的患者约占36.7%左右，且目前的TAVR手术的适应症为主动脉狭窄，而主动脉关闭不全临床上更多还是超适应症使用，所以一大部分的患者，尤其患者比例更高的二尖瓣三尖瓣的患者，只能通过手术的方式治疗。

另外从现有获批产品的适用范围上来看也是如此，目前TAVR适用范围为70岁以上且具有手术禁忌症的患者，同时满足这两点要求的患者目前占比也相对较低。

老年瓣膜性心脏病发病率

来源：CNKI

在二三尖瓣介入方面，全球范围内仍然没有较好的产品上市。由二尖瓣的结构特征复杂，只能进行经导管介入二尖瓣修复手术，雅培的 MitraClip 是目前唯一国内上市产品。但是二尖瓣的修复术并不能适用于所有二尖瓣患者，风湿性二尖瓣病变的患者只有一半不到能适用，使用范围有限。且研究表明，二尖瓣修复术后早期易出现残余反流。

二尖瓣介入治疗方式及开发情况

来源：公开资料

——国内大多数患者为多瓣膜病变，这类患者仍然需要手术的治疗

另一方面，从我国患者的患病结构上来看，大多数患者为多瓣膜病变，介入治疗无法满足治疗需求根据吴永健教授的研究数据，在登记的8929例老年VHD患者，其中有5439例（66.1%）患者为单瓣膜病，2786例（33.9%）的患者为复合瓣膜病。

再如根据2019年中国ACC年会上，中国科学院阜外医院李静团队的报告，在11873名患者中，有64.7%的患者为多瓣膜病变，其中风湿性心脏是左心瓣膜病的主要原因，其次是退行性病变、缺血性病变、心内膜炎和先天性心脏病。

多瓣膜病变多为主动脉瓣病变合并二尖瓣病变，这类患者仅靠TAVR也很难解决。

目前中国VHD患者的实际情况及可治疗的方式

来源：China PEACE ACC2019

注：由于部分患者为多瓣膜病变，所以所有瓣膜发病率相加总和

——目前国内TAVR没有进入医保，大范围推广仍存在压力

从可及性来看，目前国内TAVR价格较高，终端的使用价大概在20-30w之间，对患者来说仍存在较大的压力。而外科生物瓣在3-6w左右，在价格端仍存在较大的竞争优势。

其实从海外爱德华介入瓣和外科瓣的销售结果上也可以看出，根据公司公告，2019年爱德华TAVR的销售额为27.38亿美元，同比增长19.9%。外科瓣膜营收8.42亿美元，同比增长10.52%，外科瓣的增速虽然不及介入瓣，但是仍保持稳定的增长水平，如果考虑价格因素（介入瓣价格是外科瓣价格的5倍左右），爱德华外科瓣和介入瓣的数量占比大概为6：4，外科瓣膜的使用数量超过介入瓣膜。

美国爱德华心脏瓣膜介入手术和外科手术净销售额（百万美元）

来源：公司公告

2019年爱德华瓣膜销售中介入瓣和外科瓣的数量占比

来源：公司公告

总的来说，虽然微创介入有不开胸、创伤小、恢复快等优势，但外科手术更符合临床需求，且费用相对较低。除此之外，介入瓣仍需要进一步扩大适应症（70岁以下患者使用），所以认为未来相当长的一段时间内，外科瓣和介入瓣有望共存，从近年来外科心脏瓣膜手术数量上看，手术量也不断增长，预计外科瓣会维持稳定快速增长。

2013-2019样本医院心脏瓣膜手术量

来源：历年中国心外科手术和体外循环数据白皮书