艾可宁：中国唯一上市抗 HIV 病毒长效注射药，技术壁垒较高
——艾可宁是第一个国产治疗艾滋病的创新药，具有较高技术壁垒。艾可宁于 2018 年 6 月上市，是目前中国市场唯一获批上市的抗 HIV 病毒长效注射药，每周给药一次，联合其他抗艾药物治疗可快速、强效抑制病毒并提高免疫能力。
在作用机制方面，艾可宁是一种长效融合抑制剂，作用于 HIV 病毒感染的第一环节。通过与靶点 HIV 膜蛋白 gp41 结合，抑制病毒膜与人体 CD4+T 细胞膜融合，从而阻止 HIV-1病毒进入细胞。艾可宁黏附在病毒包膜糖蛋白的gp41 亚基上，阻止了病毒与 T 细胞的细胞膜融合所需的构象变化。
——与中国已经上市的抗 HIV 病毒药物对比，艾可宁具有如下优势：
广谱抗 HIV 病毒活性：对主要流行 HIV 病毒包括耐药病毒（所有 HIV-1 病毒）都有效。
长效性：相比国内市场其他主流抗艾新药均需每日服用的用药依赖性，艾可宁是中国唯一不需每日给药的抗 HIV 病毒药物，患者每周只需给药一次。
注射给药方式，起效快：艾可宁通过注射方式给药，且只需与其他一种抗逆转录病毒的药物联合用药，可以减少对人体的肝脏和肾脏代谢的副作用，且起效更快。
安全性高，与其他药物相互作用小：艾可宁属于多肽药物，通过蛋白水解酶代谢，副作用低，治疗危重患者疗效良好。
全球市场主流抗 HIV 病毒新药的对比
来源：公开资料
相比全球已上市抗 HIV 注射药物，艾可宁优势明显。目前全球范围已上市抗HIV 病毒注射药物包括艾可宁、罗氏制药生产的 T-20及中裕新药生产的 Trogarzo。与 T-20 相比，艾可宁只需一周注射一次，T-20 需要每天注射两次。T-20 除了注射频次较高，还易引起患者较强的注射位点反应。艾可宁在给药频率、患者依从性、安全性及治疗费用等方面均全面优于T-20。与在美国及欧盟上市的 Trogarzo 相比，艾可宁是继 Trogarzo 后，全球范围内第二种不需要每日给药的抗 HIV 病毒药物。Trogarzo 于 2018 年作为“孤儿药”获得 FDA 批准上市，于 2019 年获欧盟食药监局批准上市，仅针对多重耐药患者，获批适应症与艾可宁存在一定差异。
全球已上市的注射类艾滋病药
来源：公开资料
艾可宁三期临床数据优秀，具有更强安全性。相比全球已上市抗 HIV 病毒注射药物的临床试验数据，艾博韦泰 III 期临床试验中期数据显示，每周一次静脉滴注艾博韦泰联合 LPV/r的二药组合显示了确定的抗 HIV-1 疗效，能够显著抑制 HIV-1 的复制。治疗 48 周，主要疗效指标 HIV RNA＜50 copies/ml 受试者百分率为 80.4%，相比对照组提升了 14.4%。同时在安全性方面，艾博韦泰表现出了较恩夫韦肽和 TMB-355 更低的不良反应率。凭借优秀的III期临床试验中期数据，艾博韦泰获国家药监局特殊、优先审评并获批上市。
全球已上市抗 HIV 病毒注射药物的临床试验数据对比
来源：公开资料
中国上市抗艾新药中，艾可宁和特威凯表现优异。艾可宁 2019 年中国市场销售收入达2076 万元，与目前中国市场销售表现最好的特威凯较为接近；增长率方面，艾可宁 2019 年销售增长率为 986%，远高于海外领先产品在中国市场的同期增速。特威凯 2017 年、2018年及 2019 年的销售增长率分别为 490%、261%及 194%，绥美凯 2019 年的销售增长率为260%。目前中国市场仍处于市场培育阶段，艾可宁作为国家一类新药，有望保持较高市场占有率。
中国已经批准上市的抗 HIV 病毒新药对比
来源：公开资料
