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静丙适应症广泛,学术推广严重不足,人均用量远低于发达国家

发布时间:2019-04-15  来源:立鼎产业研究网  点击量: 9 

静注人免疫球蛋白是广谱的抗病毒、细菌或其他病原体的IgG 抗体,经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的IgG 水平,增强计提的抗感染能力和免疫调节功能。根据《临床药物治疗杂志》2017 2月首都医科大学附属北京友谊医院的回顾性研究,162 例应用静注人免疫球蛋白患者的主要诊断为重症肺炎(9.26%),其次为嗜血细胞综合征(8.64%)、重症肌无力(7.41%)和格林-巴利综合征(6.79%)等,其中76.54%为超说明书用药。

通过对澳英加美四国的指南中患者使用静丙的受益程度打分(≧2 分为很可能获益或肯定获益),在所罗列的29 个病症中,获益评分≧1 分的病症有23 个,≧2 分的病症有14 个。所以上述治疗76.54%的超说明书用药中,约3/4 的用法有高质量循证医学证据支持(≧2 分)。因此,静丙在中国的市场潜力远未充分开发,在临床中仍存在较多的适应症等待开发和推广。

通过比较海外指南,除了我国说明书推荐的适应症,仍有10 个适应症患者可获益


资料来源:澳英加美四国临床诊疗指南

注:1. 指南A为《2008年澳大利亚IVIG临床使用标准》、指南B为《2011年英国IVIG临床使用指南》、指南C为《2007年加拿大国家

血液和血液制品咨询委员会静脉注射免疫球蛋白治疗血液病指南》、指南D为《2006年美国变态反应哮喘和免疫学会IVIG使用指南》、

指南E为《2012年美国神经病学会治疗和技术评价委员会关于静脉注射免疫球蛋白在神经肌肉疾病治疗中应用的循证指南》。

2. 获益评分的评价标准:3分肯定获益,<3且≧2分很可能获益,<2且≧1分可能获益,<1分不可能获益

2017年国内静丙批签发量约1078 万瓶,国内静丙消费量约为 17g/1000 人,远低于欧美发达国家水平(>100g/1000 人)。由于国内的血制品企业之前缺乏学术推广能力,商业公司也力不从心,使得静丙适应症并没有完全被开发。

全国静丙批签发量及环比增速


资料来源:PDB

跟白蛋白的情况类似,在两票制之后静丙渠道和厂家库存大量增加,行业景气度出现下降的情况。2017-2018 年静丙同样也处于去库存的阶段。从批签发情况来看, 2018 Q3 开始静丙批签发逐季度开始出现正增长。我们总体判断整个静丙市场逐步回暖,2019 年供需格局进入拐点将达到平衡情况。未来随着学术推广的持续加大,静丙市场的潜力将逐步被发掘。按照14%的年均增长率,我们预计2020 年静丙的市场空间能达到125 亿。该品种的行业集中度较高,前4 大生产商(天坛生物、泰邦生物、华兰生物、上海莱士)批签发量在60%左右,近几年双林生物批签发量占比约为3%

标签:静丙

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