17310456736

迈威生物:创新型生物制药企业,研发管线覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科及感染

发布时间:2022-09-30  来源:立鼎产业研究网  点击量: 161 

迈威生物公司成立于2017年,聚焦自身免疫、肿瘤、代谢、眼科及感染五大主要研究领域,从市场需求大且临床供应未得到充分满足的药物入手,到目前已经成长为一家“研发--生产--营销”全产业链布局的创新药生物科技上市企业。截至目前,迈威生物已有1项商业化阶段品种和15项在研品种共16条管线,其中12项为创新药。已成功上市的1项品种为迈威生物与君实生物共同开发的重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液,通用名为阿达木单抗(原研商品名:修美乐®)的生物类似药(君迈康®),适用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病等病症。公司创新药的发展涵盖平台技术、临床前研究、生产营销及全球化发展布局,全产业链的构建使得公司保持持续创新的能力。

公司发展历程


资料来源:公司资料

——公司始终致力于差异化创新:主要体现在基于早期创新发现体系得到临床差异化价值的创新,大体分为靶点差异化和管线差异化优势。

靶点差异化创新 方面:公司拥有国内企业首家获准进入临床的靶向 Nectin-4 ADC(研发代码为 9MW2821)及抗 ST2 单抗(9MW1911),其中抗 Nectin-4 ADC为全球第二款进入临床阶段的同靶点ADC 药物,而抗 ST2 单抗全球尚无获批上市的产品;全球首创潜力管线 2 项包括抗 NK cell/PD-L1 双抗(6MW3411)、针对 β-地中海贫血、真性红细胞增多症等的重组人源化单克隆抗体注射液(9MW3011)。

管线差异化优势来 方面:国际上早期开发的抗 CD47 抗体具有安全性及局限性问题,比如血液系统的红细胞毒性问题、CD47 单抗的治疗适应症大多局限于血液系统的肿瘤等。由公司自主研发的人源化双特异抗体抗 CD47/PD-L1 双抗项目(研发代码为6MW3211),期待通过 6MW3211 的双抗设计达到封闭“双通路”抗肿瘤的效果,已于 2021 7 月和 2021 8 月先后获得中国 NMPA 和美国 FDA 临床许可,目前正在中美 I 期临床试验爬坡后期。

可靠有保障的研发能力:截至 2021 12 31 日,公司在职员工总共 687 人,其中技术研发人员 471 名,占比 68.56%。从学历结构来看,总体员工中 40 人拥有博士学历,176 人拥有硕士学历,硕士及以上学历占比为 31.44%471 名研发人员中 36人拥有博士学历占比 7.64%145 人拥有硕士学历占比 30.79%。强大的研发团队为项目研发及管理等能力提供高效保障。

强有力的商业化生产和营销网络:公司逐步搭建具有前瞻性的产业平台来实现商业化大批量的产能。目前,公司位于江苏泰州中国医药城的产业化基地已通过欧盟药品质量授权人审计(QP 审计),可满足抗体药物 4,000L 8,000L 的产能及融合蛋白(细胞因子)4,000L产能。另外,为满足 ADC 药物和重组蛋白药物的商业化生产,公司也已购买泰州市 5.34 万平方米土地用于抗体药物和重组蛋白车间建设。上海金山基地按数字化工程标准建设,“年产 1,000kg 抗体产业化建设项目”已开工建设,其中一期项目计划于 2022 年竣工验收,产能为 27,000L。同时,公司按照以学术活动带动销售的模式组建营销团队,核心团队成员的平均行业经验 20 年,均来自于业内知名企业。营销团队将秉承“市场引领、医学驱动”的专业化推广理念,通过“专业化学术推广自营团队覆盖核心城市区域、精细化招商团队招募合作商覆盖非核心城市区域”双线并进的业务布局模式开展营销工作。

——迈威生物与君实生物合作开发的国产阿达木单抗(君迈康 ® )成功上市。截至目前,公司已有 1 项商业化阶段品种,15 项在研品种,包括 12 个创新药,4 个生物类似药,覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域,并且新增了 10 项发明专利的授权、新增发明专利申请 74 项。

据迈威生物 2021 年年报可知,公司在 2021 年的营业收入 1,622.62 万元,比去年同期增长206.03%。公司目前主要营业收入来源为技术服务。研发方面,公司2021 年研发投入为 62,251.49 万元,比去年同期增长 7.08%2022 年第一季度报告显示,公司在一季度的研发投入为 15,679.23 万元,比去年同期增长了22.09%。公司正处于大力推进研发阶段,多项在研品种新推进至临床研究阶段导致公司研发费用金额较高。

公司各业务板块营收(万元)


资料来源:公司资料

公司归母净利润及同期增长率(万元)


资料来源:公司资料

——迈威生物以源头创新、自主研发类生物制品为主,公司已有1项商业化上市药物,15项在研品种,包括12个创新药,4个生物类似药。公司研发范围主要覆盖五大领域,包含自身免疫、肿瘤、代谢、眼科及感染领域。

公司研发管线


资料来源:公司资料


标签:迈威生物

决策支持

17310456736在线客服

扫描二维码,联系我们

微信扫码,联系我们

17310456736