科济药业：聚焦 CAR-T 的实体瘤应用研发，全球化生产体系建设日臻完备
科济药业成立于2014年，专注实体瘤和血液恶性肿瘤创新CAR-T产品研发，2021年6月于港交所上市。在中国和海外同步推进临床研究、布局产能建设。
科济药业发展历程
资料来源：公司资料
公司聚焦CAR-T的实体瘤应用研发，实现产品差异化、领先布局。在中国、美国、加拿大已获得9个IND批准，8个产品处于临床研发阶段，4个处于临床前阶段。同时顺应细胞治疗行业发展趋势，前瞻建立整合的细胞治疗平台，布局下一代实体瘤CAR-T和通用CAR-T技术。
科济药业产品管线
资料来源：公司资料
突破细胞疗法产能瓶颈，全球化生产体系建设日臻完备。公司CMC团队经验纯熟，已在中国、美国建立领先的自动化生产技术和优势工艺方案。生产可持续、规模化，实时临床生产保证CAR-T产品快速运输，是中国首个从NMPA获得CAR-T细胞药品生产许可细胞药品生产许可的细胞治疗公司，同时加速建立海外细胞疗法产品独立产能。
➢上海：1）徐汇厂房建筑面积3000平方米，慢病毒生产工艺具业内优势，目前每年可支持200名患者CAR-T生产；
2）金山厂房7600平方米，预计每年可支持2000名患者CAR-T治疗，获中国首张CAR-T细胞疗法生产许可证；已获FDA允许供应大规模生产慢病毒载体用于制造CT041和CT053细胞产品，支持美国临床试验，降低成本。
➢美国：北卡罗莱纳州三角研究园（RTP）的cGMP生产工厂已启动临床生产运营，建筑面积3300平米，每年可支持700名患者，支持临床试验和早期商业化生产，已从当地政府获得合规证书，是公司首个海外cGMP生产工厂。
国际化产能体系建设
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公司组织架构清晰，股权结构稳定。截至招股书披露日，公司最大股东为益杰生物技术控股（43.74%），实控人为公司联合创始人、首席执行官、首席科学家、董事会主席李宗海博士（69%）；其他 4 位股东包括联合创始人、首席运营官王华茂博士（10%）、郭炳森（10%）、郭华清（10%）、陈海鸥（0.8%）。公司持股占比超 5%的股东还包括鸿创医学（8.81%，实控人杨志先生）、佐力创新（6.27%，实控人俞有强先生）、New Spectrum（5.40%）。其余股权占比分别为仪德控股（1.96%，杨雪虹女士全资持有）、泉州鼎沃（1.23%）及其他投资者（32.59%）。
