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一品红:公司聚焦儿童药和慢病药研发,儿童药领域为领军企业

发布时间:2022-08-05  来源:立鼎产业研究网  点击量: 662 

一品红是一家集药品研发、生产、运营为一体的创新型生物医药企业,聚焦于儿童药、慢病药及生物基因疫苗研发,产品覆盖儿科、肝病、消化、糖尿病、抗感染、肾病、内分泌疾病等治疗领域。截至2021 年底,公司共拥有 158 个药品注册批件,其中国家医保目录品种 65 个,国家基药品种 19 个,国家中药保护品种 2 个。自成立以来,公司坚持以品质和创新为发展源动力,加速创新产品转化,已组建了超过 260 人的高学历人才研发团队,建有国家级企业技术中心及多个省、市级产业化技术平台。公司代表性产品“盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片”“芩香清解口服液”等多个创新药物荣获国家级、省级高新技术产品称号,另有多项研发项目被列入“十三五”国家重大新药创制专项。

公司的历史与发展里程碑


资料来源:公司资料

三大创新研发平台助力创新药物和高端制剂研发。公司内部建立了儿童药、慢病药和生物基因疫苗技术三大创新研发平台,为研发成果的高效转化提供技术保障。作为国家“十三五”重大科技儿童药专项课题的承接单位,公司的儿童药技术平台具备药物微粉化、颗粒掩味、延迟释放、微丸包衣和精准化给药等核心技能,儿童制药技术国内领先;针对慢病药研发,公司建立了慢病创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术中心,拥有渗透泵技术、微丸技术、迟释技术等多个缓控释技术平台,具备创新药从头研发、骨架型/渗透泵性控释片、多层性缓释片等高端制剂研发生产能力;同时,依托于华南疫苗的昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS)自主知识产权和生物疫苗创新技术,公司建立了全新的基因工程疫苗研发中试和产业化平台,致力于重组蛋白纳米颗粒疫苗的创新研发。三大创新平台为公司筑起坚实的行业壁垒,也搭建了公司产品产业化全生命周期的技术桥梁。

公司三大创新技术研发平台


资料来源:公司资料

公司近年来医药制造业务收入规模快速增长,医药制造板块收入占比从 2016 年的 45.92%增加至 2021 年的91.61%,公司已经成为一家医药研发创新企业。2021 年公司总收入 21.99 亿元,同比增长 31.26%;其中医药制造收入 20.15 亿元,同比增长 43.97%,化学药占比 86.02%,中(成)药占比 13.98%;实现归母净利润 3.07 亿,同比增长 36.04%,扣除员工股权激励和可转债利息摊销后,公司归母净利润 3.42 亿元,同比增长 51.62%,公司盈利能力快速提升。

公司营业收入构成(单位:百万元)


资料来源:公司资料

公司营收和归母净利润及增速(单位:百万元)


资料来源:公司资料

秉承创新发展的理念,公司形成以儿童药、慢病药为核心,围绕基因生物药重点突破,其它治疗领域产品为补充的产品线。公司现有 18 个儿童药注册批件,其中 8 个产品为儿童专用独家品种,公司儿童药产品覆盖 70%以上儿童疾病领域,在研儿童药包括共 15 个;慢病药注册批件共 43 个,涵盖心脑血管疾病、肾脏疾病、消化系统疾病等治疗领域,多个产品入选国家基药目录和国家医保目录,另有包括痛风创新药 AR882 等在研慢病药项目 22 个。公司 2021 年儿童药和慢病药的营业收入分别为 11.30 亿元、8.23 亿元,分别同比增长 59.68%23.03%。其中核心产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片2021 年收入 8.83 亿元,占医药制造总收入的43.84%,注射用乙酰谷酰胺 2021 年收入 5.95 亿元,占比 29.54%。公司近年来每年获得的新产品批文数量稳定增长,2021 年公司新获批 13 个注册批文,位居行业前 15 位,未来几年新获得批文数量预计将继续保持国内领先地位,为公司长期发展注入源源不断的持续动力。

公司儿童药和慢病药营收(单位:百万元)


资料来源:公司资料

全国销售网络助力产品覆盖,国际研发生产基地保障市场供应。营销布局方面,通过十余年的经营实践,公司在全国各省建立了营销能力强、专业水平高的医药营销队伍,公司内部设有 7 个营销事业部、28 个省级办事处,全国医疗机构覆盖数量超过 8000 家,区域收入结构由华南独大到各地区均衡发展。生产方面,公司黄埔生产基地拥有以化学药、中药产品生产为核心的现代化生产基地,冻干粉针剂、片剂、中药提取、生化提取、化学原料药等多条先进生产线均按新版 GMP 高标准设计建设;目前公司在建的南沙联瑞生产基地,将成为集创新药产品研发、生物医药精准释药技术、医药高端智能制造为一体的,符合 FDA 和欧盟标准的综合性生物医药制造基地,预计产值规模将达 100 亿以上,公司预计该基地将于 2022 年年底投入使用。

——公司拥有18个儿童药注册批件,其中8个为儿童专用独家品种,产品覆盖0-14岁儿童感冒、病毒感染、消化厌食、湿疹过敏等多个儿童常见病治疗领域。核心品种盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片被列入国家基药目录,益气健脾口服液被列入广东省基药目录;有8个品种进入国家医保目录,2个品种进入广东省医保目录;芩香清解口服液等9个产品获得《中国儿童药品临床应用指南》用药推荐。公司具有多个领先的儿童药技术平台,掌握药物微粉化、颗粒掩味和微丸包衣等多种高壁垒制剂工艺,有望发展为国内儿童药品种最多、规模最大的领军企业。2021年公司的重点产品盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在二级及以上等级医院覆盖为率约为19.43%,其他特色儿童药如参柏洗液、益气健脾口服液、芩香清解口服液和馥感啉口服液等在等级医院覆盖率均在3%以内,未来具有广阔的增长空间。

15款儿童药在研品种,持续发展动力十足。除已获得批件的儿童药产品外,公司在研儿童药共15款,其中5个为儿童疫苗产品,覆盖癫痫、流感、哮喘和手足口病等多种儿童高发疾病,致力于为广大患儿提供更多有效临床治疗方案,也将为公司长期发展注入源源不断的动力。

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