2020年我国沙美特罗氟替卡松市场需求及相关产品研发在研企业与研发进度
发布时间：2020-11-23 来源：立鼎产业研究网 点击量： 1293
沙美特罗氟替卡松复方制剂为沙美特罗（LABA）和丙酸氟替卡松（ICS）复方制剂，适用于对哮喘进行常规治疗，原研品种为葛兰素史克的舒利迭®，2003 年在我国首次批准进口，用于可逆性阻塞性气道疾病的规律治疗，包括哮喘及慢性阻塞性肺病。根据 GSK 年报，舒利迭 2013 年全球销售额 57.24 亿欧元，以 2013 年底汇率计算销售额为 78.62 亿美元。根据 IQVIA 数据库，2017 年该药品国内销售金额约 8 亿人民币。
目前国内暂无仿制药品上市，国内市场有吸入气雾剂和粉雾剂两种剂型，粉吸入剂占比超九成。样本医院两种剂型合计销售额保持在2.65亿元以上，2019年为2.97亿元，同比+11.8%。
沙美特罗氟替卡松吸入剂样本医院销售额及增速
资料来源：PDB
研发方面，正在进行上市审批的企业有长风药业、恒瑞医药、四川普锐特、润生药业和努泰克，正大天晴、江苏欧米尼和健康元需要补充临床试验后再重新进行上市申请。健康元公司沙美特罗替卡松吸入粉雾剂目前正处于临床方案设计中，有望 2021 年底到 2022 年初再次申报上市。
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂在研企业及研发进度
资料来源：PDB
