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神州细胞:专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化

发布时间:2019-12-01  来源:立鼎产业研究网  点击量: 21 

神州细胞公司是一家生物制药研发公司,专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。自 2002 年神州细胞工程创立以来, 公司一直致力于通过生命科学和工程技术创新,建立具有领先技术水平和成本优势的生物药研发和生产技术平台,解决新药研发和生产中的技术断点和瓶颈, 为全球患者提供高质量并在经济成本方面可被大众承担的生物药,以提高我国和发展中国家患者对高端生物药的可及性。同时公司致力于通过研发在临床上具有差异化竞争优势的同类最佳(Best-in-Class)创新生物药产品。公司积累了 17 年的生物制药研发经验,自主建立了先进的技术平台,具备独立研发并实现创新生物药产业化的技术体系和能力。

谢良志直接持有公司总股本的4.3265%;通过拉萨爱力克间接持有公司 267,833,350 股股份,占公司总股本的 69.5064%;通过其一致行动人拉萨良昊园控制公司20,006,015 股股份,占公司总股本的 5.1919%。据此,谢良志与其一致行动人合计控制公司 79.0248%的股份,为公司的实际控制人。

——截至 2019 7 31 日,公司独立自主研发的处于临床阶段和临床前研究阶段的生物药产品管线包括 21 个创新药品种和 2 个生物类似药品种。招股书显示,共有8 个产品已获准进入临床研究阶段,研究进度具体如下:

1)公司完成了重组凝血八因子(SCT800产品,用于治疗甲型血友病)的成人及青少年按需治疗 III 期临床研究,正在进行数据清理相关工作以及临床研究报告相关准备工作;同时,公司正在进行 SCT800 的儿童、成人及青少年预防治疗 III 期临床研究;

2)公司已完成 CD20 单抗(SCT400 产品,用于治疗非霍奇金淋巴瘤)的 III 期临床研究,正在进行数据清理相关工作以及临床研究报告、上市申请资料准备工作;

3)公司完成贝伐珠单抗生物类似药(SCT510产品, 用于治疗多种实体瘤)的 I 期临床研究,正在进行数据清理相关工作以及临床研究报告相关准备工作, 同时正在进行 SCT510产品的 III 期临床研究;

4)公司正在进行阿达木单抗生物类似药(SCT630 产品,用于治疗银屑病等自身免疫系统疾病)的 I 期临床研究和III 期临床研究;

5)公司已开展 EGFR 单克隆抗体(SCT200 产品,用于治疗多种实体瘤)的结直肠癌 I 期和 II 期临床研究,并已开展 6 项其他项目的探索性 I 期和 II 期临床研究;

6)公司已开展 PD-1 单抗(SCT-I10A 产品,用于治疗多种实体瘤)的 I 期多队列临床研究, 并已启动 1 项单药 II 期临床研究以及 1 项与化疗联合治疗的 III 期临床研究;

7)公司已获得 14 价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(SCT1000 产品, 用于预防因感染 HPV引起的尖锐湿疣和宫颈癌等疾病)的临床试验批件并正在进行 I/II 期临床研究准备工作;

8)公司已获得 VEGF 单抗(SCT510A 产品,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性等眼科疾病)的临床试验批件并正在进行 I 期临床研究准备工作。

此外,公司有15 个品种处于临床前研发阶段:长效 IFN-β(SCT300 产品,用于治疗肿瘤及自身免疫性疾病)、 VEGF Fab 抗体片段(SCT520FF产品,用于治疗眼科疾病)、 TNF-α 单抗(SCT640A 产品,用于治疗自身免疫性疾病)、 IL-17 单抗(SCT650A 产品,用于治疗自身免疫性疾病)、VEGFR-2 双特异单抗(SCTB54 产品,用于治疗多种实体瘤)、VEGF 单抗(SCT520F 产品,用于治疗多种实体瘤)等。公司还储备了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、疫苗和细胞治疗等多类别、丰富的早期候选药物产品管线。

——截至2019 6 30 日,公司资产总额为90,504万元,较上年末增加36,528 万元,增幅67.68%,主要系公司为管理闲臵资金购买理财产品导致交易性金融资产增加、在研项目临床试验推进导致预付CRO 服务款增加、生物药品生产基地建设项目工程进度推进导致在建工程及预付工程款增加所致。

2018 年公司亏损约4.53 亿元。截至2019 年上半年,公司归属于母公司股东权益为34,445万元,较上年末增加36,682 万元。公司2019 1-6 月以发行股份的方式获得增资58,500万元。

公司历史财务数据一览


资料来源:公司招股书

——招股书显示:公司本次拟申请公开发行不超过 6,800 万股 A 股普通股(含 6,800 万股,不含采用超额配售选择权发行的股票数量),本次发行可以采用超额配售选择权,超额配售部分不超过本次公开发行股票数量的 15%,实际募集资金金额将由最终确定的发行价格和发行数量决定。公司预计募集资金使用额达19.82 亿元。

公司预计募集资金使用额达19.82亿元


资料来源:公司招股书

 

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