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信达生物:持续创新的生物药企业,研发管线丰富,重磅品种呼之欲出

发布时间:2019-07-23  来源:立鼎产业研究网  点击量: 1522 

信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。20181031日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:01801

自成立以来, 公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括20个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病 、自身免疫疾病 、心血管病等四大疾病领域,其中4个品种入选国家重大新药创制专项,14个品种进入临床研究,4个品种进入临床III期研究,3个单抗产品上市申请被国家药监局受理,其中有2个单抗被纳入优先审评,1个产品 ( 信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒,英文商标:Tyvyt)获得国家药品监督管理局批准上市,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

目前,公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMAGMP标准建成高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括100多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额超过15亿美元的全面战略合作,创造了多个中国第一

 “始于信,达于行,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。

——公司目前已建立起了一条包括20个单克隆抗体新药品种的产品线,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域,拥有创新性单克隆抗体和双特异性抗体候选药物的强大产品管线。其中4 个品种入选国家‚重大新药创制科技重大专项,预计8 个品种在临床I期阶段或拿到临床批件阶段,1个产品处于临床IIA 期阶段(PCSK9),1 个产品处于临床Ⅲ期阶段(CD20),2 个品种处于NDA 申报生产阶段(VEGFTNF-α),1 个品种获批上市(PD-1)。

IBI-308(信迪利单抗)有望成为同类中属性最佳的创新性PD-1 单克隆抗体,目前该品种已获得CFDA 审批通过,顺利上市销售,预计2019Q1 销售情况较好,处于持续放量阶段。

信达生物在研管线Pipeline临床试验(中国)梳理(部分)


来源:公开资料整理

——自成立以来,公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出,获得了礼来亚洲基金、淡马锡、高领、国投创新等全球多家知名创投基金资本支持。

信达生物发展历程


来源:公开资料

——公司联合创始人为中国首款创新全人源抗体药物的共同发明者和研发者余德超博士,公司的高级管理层也是一支具有成功往绩的医药行业资深从业者。

信达已与多家全球领先的公司建立战略合作伙伴关系


来源:公开资料

——在经历了A 轮至E 轮五轮融资后,信达生物创始人兼公司主席俞德超博士持有公司约12.63%股份,其他大股东均为投资机构,分别为GreatBionoAsia VentureF-PrimeSeacliff、以及TLS Beta 等。

信达生物股权结构及子公司构成(截止2018.12.31


来源:公开资料

 

标签:信达生物

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