万孚生物：中国POCT领先企业，强大的研发实力是公司的核心竞争优势

广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992 年，于2015 年6 月30 日在深圳证券交易所创业板上市，公司致力于生物医药体外诊断行业中快速检测(POCT)产品（包括试剂和仪器）的研发、生产和销售。公司是我国POCT 诊断的先行者，科研实力雄厚，拥有全自主研发、掌握核心技术的免疫胶体金、免疫荧光、化学发光、干式生化、电化学、分子诊断六大技术平台，是目前国内POCT 领域中技术平台布局最为多样、产品线最为丰富的企业。

公司目前的实际控制人为李文美、王继华夫妇二人。李文美持有公司22.94%的股权，王继华持有公司15.90%的股权，二人共合计持有公司38.84%的股权。此外，广州百诺泰投资中心（有限合伙）为公司员工持股企业，持股比例1.22%，由公司总经理李文美担任其执行事务合伙人。

万孚生物主要股东持股情况

资料来源：公司公告

——强大的研发实力是公司的核心竞争优势

1、研发与销售并重，合力巩固领先优势

目前公司在POCT 业内龙头地位稳固，在产品体系和市场渠道两方面的建设水平均处于业内领先位置，业绩增速常年超过行业平均水平。公司是我国POCT 行业中技术平台布局最为完善的企业，研发管线储备丰富，预计未来将持续推出全新技术平台和全新检测品种，强大的研发实力是公司未来持续高速增长的有力保证。

相比同行业竞争者，目前公司核心竞争力集中体现在以下4 点：

（1） 技术平台全面，技术储备深厚，公司现有六大诊断技术平台：免疫、生化、电化学、分子、生物原材料、仪器开发；

（2） 产品线丰富全面，资质齐全：70 项二类产品注册，49 项三类产品注册， 69 项FDA 认证，153 项CE 认证，首家零缺陷通过FDA 现场考核的体外诊断企业；

（3） “临床+个人”双业务组合，终端市场多样化；

（4） 公司拥有国内POCT 厂商中最强大的销售团队，全球销售团队500 多人（不含子公司），覆盖1 万8 千家医院；主要产品大规模出口欧美国家，已进入140多个海外国家或地区，海外销售占比4 成。

2、新产品放量+技术平台升级是公司两大重要增长动力

万孚生物各业务占比

资料来源：公司公告，立鼎产业研究中心

公司定量产品占比逐年提高

资料来源：公司公告，立鼎产业研究中心

在POCT 行业中，公司产品体系最为丰富，技术平台布局最为齐全，同时定量产品占比逐年提高，产品结构持续升级契合行业未来发展趋势。

1.血气分析仪、凝血分析产品、化学发光POCT 等新产品和技术平台推出，抢占增量市场。在公司的重磅研发品种中，基于电化学平台的血气分析仪已于2018 年正式上市，凝血分析产品和化学发光POCT 平台预计将于2019 年上市，为公司未来发展打开全新空间。

公司血气分析仪在2018 年推出后主要集中在三甲医院急诊科室进行销售，与公司现有渠道资源协同，充分放大效益。基层市场方面，在分级诊疗政策推动下，血气分析仪未来有望成为基层医疗机构标配产品，而相比理邦等主要国内竞争厂商，公司产品在基层渠道方面具备明显竞争优势。

公司血气分析产品在产品力方面同样具备明显竞争优势，目前国内血气产品多是湿式技术，需一次性采购大量试剂，对基层医院负担较大；而公司产品采用干式技术，符合基层医疗机构所面对的实际情况，能够更好填补血气产品在国内基层医疗机构的空白。

凝血分析类POCT 产品未来将为公司开拓新的市场，是潜在的重磅品种，预计产品成熟后每年能够为公司带来1 亿元以上的营收增量。2019 年初公司凝血分析产品将上市，公司的首个凝血分析产品可检测5-8 项指标，能满足绝大部分实际临床需求，适合基层医疗机构配备，且价格方面相比外资品牌具备较大优势，预计上市后将快速抢占市场。

公司将于2019 上半年开始推出化学发光POCT 平台，产品主要应用于心血管疾病检测、炎症检测、肾功能检测等多个领域，是对公司现有产品技术平台的重要补充和升级，可向终端客户提供全自动的操作体验和更精准可靠的检测结果,满足危急重症场景的应用需求，预计将成为公司全新一代的高端产品平台，为公司长期业绩增长提供保障。

2.技术平台升级提升盈利能力，传染病和慢性疾病检测产品将持续快速增长。从技术平台方面看，公司目前产品主要使用的是荧光定量和胶体金平台，两者业绩贡献几乎达到各50%。其中荧光定量平台2018 年营收达到5-6 亿元，对公司净利润贡献最大。2019 年，公司新推出的化学发光、电化学等新平台，预计将带来8000 万-1 亿元的利润增量。

目前公司荧光定量检测机器按需投放，规模庞大，其投放总量已达到3 万台，活跃使用量2 万多台。机器分单通道、多通道、全自动三档，各自对应一级、二级、三级医院，其中三级医院机器投放占比约为30%，三类机器年均单产分别达到2 万、6 万、10 万以上。

从产品方面看，荧光定量平台上销量最高的产品为公司核心产品心脏标志物和炎症因子检测试剂。我们预计2018 年公司心标产品销售额超过3 亿，炎症因子销售额超过1 亿。传染病产品增长40%，营收达到约3 亿。

2019 年公司的核心增长来源仍是心标检测产品的快速放量；除此之外，脑梗、脑损伤等新检测项目的推出将带来新的业绩增量。心标持续高增长叠加新检测项目的放量，预计2019 年公司慢病检测系列产品的总体增速可达到70%。

胶体金平台上营收贡献最大的为流感和艾滋病等高需求品种的相关检测产品。2018 年流感检测产品销售额达到约5000 万，2019 年流感蔓延趋势有望带来业绩弹性，我们预计2019年一季度流感检测已为公司相关产品带来约5000 万左右的销售额，追平去年全年水平。公司艾滋病检测产品去年进入WHO 采购目录（QP 认证），主要通过国内疾控中心渠道和国外NGO 渠道进行销售，预计未来业绩将有较大幅度提升。

3.妊娠和毒检主要市场在容量较大的海外地区，产品营收增长率约15%，未来仍能继续保持平稳增长。妊娠类检测收入主要来源于欧洲，主要渠道为OTC、私人诊所、中小实验室，销售增速稳定在10%左右。毒品检测主要出口美国地区，目前公司市场份额占比达到5%，销售额每年增长率达到10%-20%，且在实验室、电商OTC 渠道段进一步渗透，增速仍有提升空间。除美国市场外，未来毒品检测产品将重点开拓国内公检法渠道，以及海外拉丁美洲和俄罗斯市场。

——公司通过外延并购持续拓展产品线、深化渠道

外延并购是POCT 行业重要且必要的扩张模式。POCT 单个产品规模小，足够全面的技术平台和产品线是公司终端市场规模扩大的重要保障和前提，品类的丰富程度是POCT 企业重要的护城河。同时由于POCT 行业不同细分领域和不同技术平台之间壁垒较高，为了扩充产品种类，外延并购是POCT 企业壮大的重要途径之一。公司在2015年之前主要依靠自身研发扩大产品规模，上市后才开始尝试外延并购，主要在国外寻找技术比较领先、符合公司产品思路的企业。

公司通过外延并购快速抢占市场先机。公司通过外延并购在持续推进现有产品的基础上,实现快速发展，提升综合服务能力，进一步巩固竞争优势。近几年，公司一方面通过对外投资积极完善产品线，提升占有率，另一方面与当地深耕多年的渠道商合作，打造命运共同体，深化与拓展公司渠道、产品、服务，并逐步覆盖国内主要城市。由于技术整合难度的存在，公司目前对技术兼并方面的外延并购采取稳健态度，以小项目整合开始，为未来可能的大项目并购积累经验，预计未来公司外延并购主要方向将聚焦于大诊断领域。

——较早布局海外市场，打造全球销售网络

公司海外布局较早，渠道深入。公司90 年代即进入POCT 领域，自 2004 年开始开拓并主打海外市场。截至 2018 年6 月30 日,公司产品已获得 FDA 认证69 项、CE 认证 153项、加拿大 MDALL 认证 3 项 。公司主要产品大规模出口欧美国家，渠道能力在行业内首屈一指，产品已进入140 多个海外国家或地区，具有较为明显的先发优势。

海外业务增速总体稳定，发展中国家市场增速较快。从公司国内外收入分布看，2015年国内业务收入首超国外收入，截止2017 年国内外收入占比达7:3，国内业务收入增长迅速。海外市场中欧美发达国家收入增速已比较稳定，其中美洲市场占比最大，达到18.3%。亚非拉等第三世界国家的增速较快，达到60%-70%。

公司正积极向海外市场推广定量产品，在欧洲已获得稳定市场并保持稳健的增速。心脏标志物检测和流感检测产品正在FDA 注册，未来计划推向美国市场。公司在美国有全资子公司负责运作，并设立研发中心，未来计划在美国建立生产中心，在当地生产产品，进入政府招标市场。近期中美贸易战，公司产品不在加税清单中，所受直接影响较小。

——继续保持研发高投入，积极布局分子诊断领域

公司在国内 POCT 企业中研发投入水平较高，近3 年研发费用占比均保持在10%-12%，是行业平均水平的1.5 倍左右（7%-8%），预计2018 年全年研发投入占比也将达到10%。由于公司两位创始人均来自学术研究领域，具有深厚技术积淀，更重视产品力和自主研发，因此公司自成立以一直持续保持对研发的高投入。

公司的技术平台的领先性和检测品种的丰富性保障了公司的行业龙头地位。公司产品一直坚持高研发投入，除自主研发新检测品种外，也逐步推进与欧洲方面有关分子诊断POCT 产品开发的合作。POCT 单个品种天花板不高，因此要求企业有较强的跨平台、跨品种能力，而公司目前有6 大技术品台、160 个检测品种，是公司行业地位的直接证明。

公司未来将积极布局分子诊断POCT 领域，研发进度领先。2017 年公司参股英国公司Atlas Genetics，进入POCT 分子诊断领域，扩展国际市场。AG 以传染病检测为主业，采用PCR 方法完成分子检测，可保证样本在1 小时内得出检测报告，无需经过分离样本、做血配等流程（传统方法检测报告需过夜才能完成）。2018 年7 月收购美国ICUBATE（多位点检测）3%股份、8 月与比利时BIOCARTIS（一体化多重检测）达成合作，重点注小型化肿瘤伴随检测解决方案，引进相关海外技术平台和产品，预计相关产品2020年有望上市，届时将成为国内领先上市的分子诊断POCT产品。

——公司财务状况稳健，业绩持续快速增长

公司作为国内POCT 领先企业，近年来业绩持续快速增长，主营业务毛利率保持稳定。2017 年公司营业收入11.456 亿元，同比增长109%；归母净利润2.11 亿元，同比增长45%。公司在2018 年业绩快报中预告营收和归母净利润增速分别为43.34%和45.86%，保持高增长，且净利润增速高于营收增速，显示公司盈利能力仍在提升。若剔除增速较低的经销部分，我们估计公司主营业务的业绩增速超过50%，主要由慢病检测和传染病检测业务带动。

2014-2018 公司营收复合增长率和归母净利润复合增长率分别为35.09%和25.66%。近几年公司各项业务毛利率较为稳定，2014-2017 年综合毛利率均在64%以上。从细分产品来看，定量产品毛利率整体比定性产品要高，2017 年慢性疾病检测产品毛利率高达87%，产品盈利性强。

2014-2018 万孚生物营收和净利润及增长率

资料来源：公司公告，立鼎产业研究中心

公司产品线丰富并持续进行结构优化，全球化销售渠道布局继续一路推进。公司主营业务聚焦在传染病监测、慢性病检测、毒品检测和妊娠检测四大板块，2017 年分别实现收入3.06 亿、2.31 亿、1.84 亿元、1.22 亿元，营收占比分别为27%、20%、16%、11%。其中心脏标志物检测产品为公司主要慢性疾病检测产品，保持较高速增长态势；从收入区域来看，公司海外主营收入主要集中在欧美发达国家，增速已较稳定。公司正积极向海外市场推广定量产品，在欧洲已获得稳定市场并有不错增速，心脏标志物检测和流感监测正在FDA 注册，未来计划推向美国市场。